Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glenmark pharmaceuticals s.r.o. hvezdova 1716/2b 140 78 praha 4 (tsjechiË) - cinacalcethydrochloride samenstelling overeenkomend met ; cinacalcet - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - cinacalcet

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

gen-orph sas 185 bureaux de la colline 92213 saint-cloud cedex (frankrijk) - cinacalcethydrochloride samenstelling overeenkomend met ; cinacalcet - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd - cinacalcet

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

gen-orph sas 185 bureaux de la colline 92213 saint-cloud cedex (frankrijk) - cinacalcethydrochloride samenstelling overeenkomend met ; cinacalcet - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd - cinacalcet

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

gen-orph sas 185 bureaux de la colline 92213 saint-cloud cedex (frankrijk) - cinacalcethydrochloride samenstelling overeenkomend met ; cinacalcet - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd - cinacalcet

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinacalcet hydrochloride - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - calcium homeostase - behandeling van secundaire hyperparathyroïdie (hpt) bij patiënten met terminale nierinsufficiëntie (esrd) op onderhoudsdialyse. cinacalcet mylan kan worden gebruikt als onderdeel van een therapeutisch regime, met inbegrip van fosfaatbinders en/of vitamine-d-sterolen, zoals van toepassing. vermindering van hypercalcemie bij patiënten met:parathyroïd carcinomaprimary hpt voor wie parathyroidectomywould worden aangegeven op basis van het serum calcium niveaus (zoals gedefinieerd in de relevante richtlijnen van de behandeling), maar bij wie parathyroidectomy is niet klinisch relevante of is gecontra-indiceerd.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cinacalcet hydrochloride - hyperparathyroïdie - calcium homeostase - secundaire hyperparathyroidismadultstreatment van secundaire hyperparathyroïdie (hpt) bij volwassen patiënten met end-stage renal disease (esrd) op onderhoud dialyse therapie. pediatrische populationtreatment van secundaire hyperparathyroïdie (hpt) bij kinderen in de leeftijd van 3 jaar en ouder met end-stage renal disease (esrd) op onderhoud dialyse therapie in wie secundaire hpt is niet voldoende onder controle is met zorg standaard therapie (zie rubriek 4. cinacalcet accordpharma kan worden gebruikt als onderdeel van een therapeutisch regime, met inbegrip van fosfaatbinders en/of vitamine-d-sterolen, zoals van toepassing (zie hoofdstuk 5. bijschildklier carcinoom en primaire hyperparathyroïdie in adultsreduction van hypercalcemie bij volwassen patiënten met:parathyroïd carcinoom. primaire hpt voor wie parathyroidectomy zou worden aangegeven op basis van het serum calcium niveaus (zoals gedefinieerd in de relevante richtlijnen van de behandeling), maar bij wie parathyroidectomy is niet klinisch relevante of is gecontra-indiceerd.

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

heaton k.s. na pankraci 332/14 140 00 prague (tsjechiË) - cinacalcethydrochloride samenstelling overeenkomend met ; cinacalcet - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - cinacalcet

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - cinacalcethydrochloride samenstelling overeenkomend met ; cinacalcet - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - cinacalcethydrochloride samenstelling overeenkomend met ; cinacalcet - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - cinacalcethydrochloride samenstelling overeenkomend met ; cinacalcet - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171)