Sør-Korea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

merck - somatropin - 무색투명한 액이 무색투명한 카트리지에 든 주사제 - 1카트리지(1.50밀리리터,2.50밀리리터) 당-1카트리지(1.50밀리리터) 당/1카트리지(1.50밀리리터,2.50밀리리터) 당-1카트리지(2.50밀리리터) 당 - 첨가제 : 시트르산무수물, 폴록사머188, 백당, 주사용수, 페놀, 수산화나트륨 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 가. 뇌하수체 성장호르몬 분비 부족으로 인한 소아의 성장부전 나. 골단이 폐쇄되지 않고 염색체 분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 다. 만성신부전증으로 인한 소아의 성장지연 라. 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age : sga) 소아에서의 성장 지연. 환자는 아래의 기준을 모두 충족시켜야 한다. (1) 환자의 신장이 -2.5 sds(standard deviation score) 미만이며, 부모 신장을 감안하여 보정하여도 -1 sds 미만인 경우 (2) 출생 시 신장 또는 체중이 -2 sds 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여, 치료 시작 전 최근 1년 동안의 성장률(growth rate)이 0 sds 미만인 경우 마. 특발성 저신장증 (iss)으로 인한 소아의 성장부전 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 가. 소아기 개시형 : 소아기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 나. 성인기 개시형 : 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시...

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씨제이헬스케어(주) - 무색 투명한 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제 - 1바이알중 0.3밀리리터 - 1바이알중 0.3밀리리터,재조합인과립구콜로니자극인자(균주:대장균,벡터:pcfm536),별첨규격(전과동),75,마이크로그램 - [339]기타의 혈액 및 체액용약

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씨제이헬스케어(주) - 무색 투명한 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제 - 1바이랄 중 0.6밀리리터 - 1바이랄 중 0.6밀리리터,재조합인과립구콜로니자극인자(균주:대장균,벡터:pcfm536),별규,150,마이크로그램 - [339]기타의 혈액 및 체액용약

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씨제이헬스케어(주) - 무색 투명한 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제 - 1바이알 중 1.2밀리리터 - 1바이알 중 1.2밀리리터,재조합인과립구콜로니자극인자(균주:대장균,벡터:pcfm536),별규,300,마이크로그램 - [339]기타의 혈액 및 체액용약

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씨제이헬스케어(주) - 냄새가 없거나 약간의 특이한 냄새가 있는 무색 투명한 액이 든 앰플, 바이알 또는 시린지 - 1밀리리터 중 - 1밀리리터 중,재조합인과립구콜로니자극인자(균주:대장균,벡터:pcfm536),별규,250,마이크로그램 - [339]기타의 혈액 및 체액용약

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씨제이헬스케어(주) - 무색 투명한 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제 - 1 바이알 중 - 1 바이알 중,유전자재조합인메치오닐과립구콜로니자극인자(균주:대장균,벡터:pcfm536),별규,300,마이크로그램 - [339]기타의 혈액 및 체액용약

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대한적십자사 - 2개의 챔버로 구성된 프리필드 시린지에 들어있으며, 각 용액은 해동하였을 때, 무색-옅은 황색, 투명-약간 현탁한 상태이다 - -피브린실러(1밀리리터) 중/-트롬빈액(1밀리리터) 중/-피브린실러(2밀리리터) 중/-트롬빈액(2밀리리터) 중/-피브린실러(5밀리리터) 중/-트롬빈액(5밀리리터) 중/-첨부물 - ,아프로티닌,ep,3000,킬로 아이.유/,봉합단백 중 피브리노겐,별규,91,밀리그램/,염화칼슘이수화물,ep,5.88,밀리그램/,사람트롬빈,별규,4.0,아이.유/,아프로티닌,ep,6000,킬로 아이.유/,봉합단백 중 피브리노겐,별규,182,밀리그램/,염화칼슘이수화물,ep,11.76,밀리그램/,사람트롬빈,별규,8.0,아이.유/,아프로티닌,ep,15000,킬로 아이.유/,봉합단백 중 피브리노겐,별규,455,밀리그램/,염화칼슘이수화물,ep,29.4,밀리그램/,사람트롬빈,별규,20,아이.유 - [634]혈액제제류