Sør-Korea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

바이엘코리아(주) - 연분홍색의 원형 필름코팅정 및 흰색의 원형 필름코팅정 - 연분홍색 필름코팅정 1정 (83.000밀리그램) 및 흰색 필름코팅정 1정 (80.000밀리그램) 중-연분홍색 필름코팅정/연분홍색 필름코팅정 1정 (83.000밀리그램) 및 흰색 필름코팅정 1정 (80.000밀리그램) 중-흰색 필름 - 연분홍색 필름코팅정 1정 (83.000밀리그램) 및 흰색 필름코팅정 1정 (80.000밀리그램) 중,에티닐에스트라디올(ee-베타덱스 포접체로서),별첨규격(전과동),0.020,밀리그램/연분홍색 필름코팅정 1정 (83.000밀리그램) 및 흰색 필름코팅정 1정 (80.000밀리그램) 중,드로스피레논,별규,3.000,밀리그램 - [254]피임제

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pfizer pharmaceuticals korea limited - dalteparin sodium - 무색투명한 앰플에 든 무색-담황색의 투명한 주사액 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 염산 - [333]혈액응고저지제 - 1. 수술과 관련된 혈전의 예방 2. 급성 심재성 정맥혈전증의 치료 3. 혈액투석 및 혈액여과시 체외순환에서의 혈액응고 방지 4. 허혈성 심질환 (불안정협심증, 심근경색증) 5. 다음의 급성 내과질환으로 인한 부동상태로 혈전색전증 합병증 위험이 있는 환자에서의 심재성 정맥혈전의 예방 1) 심부전 (nyha class iii or iv) 2) 급성 호흡부전 3) 다음의 1가지 이상 정맥 혈전색전의 위험인자가 동반된 급성감염, 급성 류마티스, 급성 요통 또는 좌골신경통, 척추압박, 사지말단의 급성 관절염; 75세 이상, 암, 정맥 혈전색전/폐색전 질환의 병력, 비만, 만성 정맥부전증, 호르몬치료, 만성 심부전, 만성 호흡부전 6. 증상적 정맥 혈전색전증을 보이는 암환자 암환자에서의 증상적 정맥 혈전색전증 재발 감소를 위한 증상적 정맥 혈전색전증(근위부 심재성 정맥 혈전색전증 과/또는 폐색전증)의 치료

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pfizer pharmaceuticals korea limited - medroxyprogesterone acetate - 흰색 또는 미백색의 균질한 현탁주사액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제 - 1ml 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 포비돈, 염산, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 파라옥시벤조산프로필, 주사침, 수산화나트륨, 폴리소르베이트80, 파라옥시벤조산메틸, 폴리에틸렌글리콜3350, 인산일수소나트륨십이수화물, 메티오닌 - [247]난포호르몬제 및 황체호르몬제 - - 임신 가능성이 있는 여성에서의 피임 - 자궁내막증으로 인한 통증 관리 각 적응증에 대해 이 약을 투여 시, 이 약을 장기간 사용한 여성에 대한 위험/유익성 평가 안에서 임신 및/또는 수유 중 발생하는 골밀도 감소와 함께, 모든 연령층 여성에서의 골밀도 손실 및 청소년기 여성에서의 최대골량에 대한 영향을 고려해야 한다.

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한국엠에스디(유) - 흰색의 불투명한 무균의 현탁액이 들어있는 바이알 - 1바이알(0.5ml) 중 - 1바이알(0.5ml) 중,인유두종바이러스 18형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램/1바이알(0.5ml) 중,인유두종바이러스 16형 l1 단백질,별규,40,마이크로그램/1바이알(0.5ml) 중,인유두종바이러스 11형 l1 단백질,별규,40,마이크로그램/1바이알(0.5ml) 중,인유두종바이러스 6형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램 - [631]백신류

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한국엠에스디(유) - 흰색의 불투명한 무균의 현탁액이 들어있는 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5ml) 중 - 1프리필드시린지(0.5ml) 중,인유두종바이러스 18형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램/1프리필드시린지(0.5ml) 중,인유두종바이러스 16형 l1 단백질,별규,40,마이크로그램/1프리필드시린지(0.5ml) 중,인유두종바이러스 11형 l1 단백질,별규,40,마이크로그램/1프리필드시린지(0.5ml) 중,인유두종바이러스 6형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램 - [631]백신류

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(주)글락소스미스클라인 - 흔들면 탁한 액체이고, 침전되면 백색의 침전물과 무색의 상등액인 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지(0.5 ml) 중 - 1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,인유두종바이러스-18 l1 (숙주: trichoplusia ni hi-5 rix4446, 벡터: rbaculo4450),별규,20,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,인유두종바이러스-16 l1 (숙주: trichoplusia ni hi-5 rix4446, 벡터: rbaculo4449),별규,20,마이크로그램 - [631]백신류

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한국엠에스디(유) - 흰색의 불투명한 무균의 현탁액이 들어있는 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지(0.5ml) 중 - 1 프리필드시린지(0.5ml) 중,인유두종바이러스 58형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5ml) 중,인유두종바이러스 52형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5ml) 중,인유두종바이러스 45형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5ml) 중,인유두종바이러스 33형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5ml) 중,인유두종바이러스 31형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5ml) 중,인유두종바이러스 18형 l1 단백질,별규,40,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5ml) 중,인유두종바이러스 16형 l1 단백질,별규,60,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5ml) 중,인유두종바이러스 11형 l1 단백질,별규,40,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5ml) 중,인유두종바이러스 6형 l1 단백질,별규,30,마이크로그램 - [631]백신류

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한국엠에스디(유) - 흰색의 불투명한 무균의 현탁액이 들어있는 바이알 - 1바이알 (0.5ml) 중 - 1바이알 (0.5ml) 중,인유두종바이러스 58형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램/1바이알 (0.5ml) 중,인유두종바이러스 52형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램/1바이알 (0.5ml) 중,인유두종바이러스 45형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램/1바이알 (0.5ml) 중,인유두종바이러스 33형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램/1바이알 (0.5ml) 중,인유두종바이러스 31형 l1 단백질,별규,20,마이크로그램/1바이알 (0.5ml) 중,인유두종바이러스 18형 l1 단백질,별규,40,마이크로그램/1바이알 (0.5ml) 중,인유두종바이러스 16형 l1 단백질,별규,60,마이크로그램/1바이알 (0.5ml) 중,인유두종바이러스 11형 l1 단백질,별규,40,마이크로그램/1바이알 (0.5ml) 중,인유두종바이러스 6형 l1 단백질,별규,30,마이크로그램 - [631]백신류

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(주)엘지화학 - 백색의 침전이 있는 제제로서 진탕시 균등한 액이 든 바이알 - 1바이알(0.5밀리리터) 중 - 1바이알(0.5밀리리터) 중,파상풍톡소이드(파상풍균 harvard주),별규,26.65 이하,마이크로그램/1바이알(0.5밀리리터) 중,디프테리아톡소이드(디프테리아 park-williams no.8주),별규,16.65 이하,분류되지 않는 함량단위/1바이알(0.5밀리리터) 중,불활화한정제백일해방어항원(백일해균도하마1상주),별규,4 이상,아이.유 - [631]백신류

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에스케이바이오사이언스(주) - 백색의 침전이 있는 액상 프리필드시린지로서 진탕하면 균등한 액이된다. - 0.5밀리리터(1프리필드시린지)중 - 0.5밀리리터(1프리필드시린지)중,파상풍톡소이드(파상풍균 harvard주),별규,26.7,마이크로그램/0.5밀리리터(1프리필드시린지)중,불활화한정제백일해방어항원(백일해균도하마1상주),별규,4,아이.유/0.5밀리리터(1프리필드시린지)중,디프테리아톡소이드(디프테리아 park-williams no.8주),별규,16.7,분류되지 않는 함량단위 - [631]백신류