Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-aminolevulinsyrehydrochlorid - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antineoplastiske midler - behandling af aktinisk keratose af mild til moderat sværhedsgrad på ansigt og hovedbund (olsen klasse 1 til 2; se afsnit 5. 1) og felt cancerization i voksne. behandling af overfladiske og/eller nodulær basal celle karcinom uegnet for kirurgisk behandling på grund af mulige behandling-relateret sygelighed og/eller dårligt kosmetisk resultat i voksne.

Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibakterielle midler til systemisk brug, - cubicin er indiceret til behandling af følgende infektioner. voksne og pædiatriske patienter (1 til 17 år) patienter med komplicerede hud og blødt væv infektioner (cssti). voksne patienter med højresidig smitsom endocarditis (rie) på grund af staphylococcus aureus. det anbefales, at beslutningen om at bruge daptomycin bør tage hensyn til den antibakterielle modtagelighed for den organisme, og bør være baseret på ekspert rådgivning. voksne og pædiatriske patienter (1 til 17 år) patienter med staphylococcus aureus bacteraemia (sab). i voksne, brug i bacteraemia bør være forbundet med rie eller med cssti, mens der i pædiatriske patienter, anvendelse i bacteraemia bør være forbundet med cssti. daptomycin er aktive mod gram positive bakterier kun. i blandede infektioner, hvor gram negative og/eller visse typer af anaerobe bakterier er mistanke om, cubicin bør være co-administreres med passende antibakterielle agent(s). det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

valneva sweden ab - rekombinant kolera toxin b underenhed, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - vacciner - dukoral er indiceret til aktiv immunisering mod sygdom forårsaget af vibrio cholerae serogruppe o1 hos voksne og børn fra 2 år, der vil besøge endemiske / epidemiske områder. brug af dukoral bør fastsættes på grundlag af de officielle anbefalinger under hensyntagen til variabiliteten i epidemiologi og risikoen for at pådrage sig sygdommen i forskellige geografiske områder og rejser betingelser. dukoral bør ikke erstatte standard beskyttelsesforanstaltninger. i tilfælde af diarré foranstaltninger af rehydrering bør anlægges.

Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - levende deletion-mutant streptococcus equi stamme tw928 - immunologier til hovdyr - heste - for vaccination af heste mod streptococcus equi at reducere kliniske symptomer og forekomst af lymfeknuder-node bylder. immunitetens begyndelse: påbegyndelsen af ​​immunitet er etableret som to uger efter basisvaccination. varighed af immunitet: varigheden af ​​immunitet er op til tre måneder. vaccinen er beregnet til anvendelse i heste, hvor der er tydeligt identificeret en risiko for streptococcus equi-infektion på grund af kontakt med heste fra områder, hvor dette patogen er kendt for at være til stede, e. stalde med heste, der rejser til shows eller konkurrencer i sådanne områder, eller stalde, der henter eller har livery heste fra sådanne områder.

Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ab science s.a. - masitinib mesilate - antineoplastiske midler - hunde - behandling af ikke-resekterbare hunmastcelletumorer (grad 2 eller 3) med bekræftet muteret c-kit tyrosin-kinase receptor.

Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated - immunologier til canidae - hunde - til aktiv immunisering af hunde på seks måneder eller ældre mod babesia canis for at reducere sværhedsgraden af ​​kliniske tegn forbundet med akut babesiose (b. canis) og anæmi som målt ved pakket cellevolumen. immunitetens begyndelse: tre uger efter grundvaccinationen. immunitetens varighed: seks måneder efter den sidste (re) vaccination.

Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - porcint circovirus type 2 (pcv2) orf2 subunit-antigen, mycoplasma hyopneumoniae j stamme inaktiverede - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - svin (slagtekyllinger) - til aktiv immunisering af svin for at reducere viraemia, virus belastning i lungerne og lymfoide væv, virus kaste forårsaget af porcint circovirus type 2 (pcv2) infektion, og sværhedsgraden af lunge læsioner forårsaget af mycoplasma hyopneumoniae infektion. for at reducere tabet af daglig vægtforøgelse i efterbehandlingstiden i lyset af infektioner med mycoplasma hyopneumoniae og / eller pcv2 (som observeret i feltundersøgelser).

Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - escherichia coli j5 inactivated, staphylococcus aureus (cp8) strain sp 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex - immunologiske stoffer til bovidae - kvæg (køer og kvier) - til besætning vaccination af sunde køer og kvier, i malkekvæg besætninger med tilbagevendende problemer med mastitis, at reducere forekomsten af subklinisk mastitis, og forekomsten og sværhedsgraden af den kliniske tegn på klinisk mastitis forårsaget af staphylococcus aureus, coliforme bakterier og coagulase-negative stafylokokker. det fulde immuniseringsskema inducerer immunitet fra ca. dag 13 efter den første injektion til ca. dag 78 efter den tredje injektion (ækvivalent med 130 dage efter fødslen).

Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kronisk hepatitis btreatment af voksne patienter med kronisk hepatitis b, der er forbundet med tegn på hepatitis-b viral replikation (tilstedeværelse af dna-af hepatitis-b virus (hbv-dna) og hepatitis b-antigen (hbeag), forhøjet alanin aminotransferase (alt) og histologisk påvist aktive leverbetændelse og / eller fibrose. kronisk hepatitis cbefore at indlede behandling med introna, bør der tages hensyn til resultater fra kliniske forsøg, som sammenligner introna med pegyleret interferon. voksen patientsintrona er indiceret til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, der har forhøjede transaminaser uden leveren dekompensation, og der er positive for hepatitis c-virus-rna (hcv-rna). den bedste måde at bruge introna i denne betegnelse, er i kombination med ribavirin. børn på tre år og ældre, og adolescentsintrona er angivet, i en kombination regime med ribavirin til behandling af børn på tre år og ældre og unge, som har kronisk hepatitis c, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for hcv-rna. når det besluttes ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning, der resulterede i reducerede sidste voksenhøjde hos nogle patienter. beslutningen om at behandle en sag-for-sag. hairy-cell leukaemiatreatment af patienter med hairy-cell leukæmi. kronisk myeloid leukaemiamonotherapytreatment af voksne patienter med philadelphia-kromosom - eller bcr/abl-translokation-positive kronisk myeloid leukæmi. klinisk erfaring peger på, at hæmatologiske og cytogenetiske større / mindre reaktion fås i de fleste af patienterne behandlet. en stor cytogenetisk respons er defineret ved < 34 % ph+ leukaemic celler i knoglemarven, der henviser til, at en mindre reaktion er ≥ 34 %, men < 90 % ph+ celler i marven. kombination therapythe kombinationen af interferon alfa-2b og cytarabine (ara-c), som administreres i løbet af de første 12 måneder af behandlingen har vist sig at øge hastigheden af store cytogenetisk respons og i væsentlig grad forlænger den samlede overlevelse på tre år sammenlignet med interferon alfa-2b monoterapi. flere myelomaas vedligeholdelse terapi hos patienter, som har opnået mål remission (mere end 50% reduktion i myelomatose protein) efter indledende induktion kemoterapi. aktuelle kliniske erfaringer viser, at vedligeholdelse af en behandling med interferon alfa-2b forlænger plateaufase; men virkningerne på den samlede overlevelse har ikke endegyldigt demonstreret. follikulært lymphomatreatment af high-tumor-byrde, follikulært lymfom, som supplement til passende kombination induktion kemoterapi som en hak-lignende opskrift. høj tumor byrder er defineret som at have mindst én af følgende: voluminøse tumor-masse (> 7 cm), inddragelse af tre eller flere nodal steder (i hver > 3 cm), systemiske symptomer (vægttab > 10 %, pyrexia > 38°c i mere end otte dage, eller natlige svedeture), splenomegali over umbilicus, store orgel obstruktion eller komprimering syndrom, orbital eller epidural engagement, serøs effusion, eller leukæmi. carcinoid tumourtreatment af carcinoid tumor med lymfeknude eller lever metastaser og med carcinoid syndrom'. maligne melanomaas adjuverende behandling hos patienter, der er fri for sygdom efter operationen, men det er i høj risiko for systemisk recidiv, e. patienter med primær eller recidiverende (klinisk eller patologisk) lymfe-node.

Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucositis - alle andre terapeutiske produkter - kepivance er angivet til at reducere hyppigheden, varigheden og sværhedsgraden af oral mucositis hos voksne patienter med maligne hæmatologiske sygdomme modtager myeloablative radiochemotherapy forbundet med en høj forekomst af svær mucositis og kræver autolog-hæmatopoietisk-stamcelle-support.