Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AVENA SATIVA (HAB); PASSIFLORA INCARNATA (HAB)
Sanova Pharma GmbH
V03AX
AVENA SATIVA (HAB); PASSIFLORA INCARNATA (HAB)
50 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
All other therapeutic produ
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-11-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN „SIMILASAN“ SCHLAF- UND ENTSPANNUNGSTROPFEN ZUM EINNEHMEN Wirkstoffe: Avena sativa D1, Passiflora incarnata D1 LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind „Similasan“ Schlaf- und Entspannungstropfen zum Einnehmen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von „Similasan“ Schlaf- und Entspannungstropfen zum Einnehmen beachten? 3. Wie sind „Similasan“ Schlaf- und Entspannungstropfen zum Einnehmen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind „Similasan“ Schlaf- und Entspannungstropfen zum Einnehmen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND „SIMILASAN“ SCHLAF- UND ENTSPANNUNGSTROPFEN ZUM EINNEHMEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? „Similasan“ Schlaf- und Entspannungstropfen zum Einnehmen sind eine homöopathische Arzneispezialität. Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Erkrankungen. Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen: Schlafstörungen, nervöse Erschöpfungszustände und Unruhezustände wie z.B.: - Schlafstörungen infolge Sorgen und geistige Les hele dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS „Similasan“ Schlaf- und Entspannungstropfen zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g (= 60 Tropfen) enthält: 500 mg Avena sativa D1, 500 mg Passiflora incarnata D1 Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol, Gesamtethanolgehalt ca. 59,9 Vol.% Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Homöopathische Arzneispezialität Tropfen zum Einnehmen, gelb-braune Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen: Schlafstörungen, nervöse Erschöpfungszustände und Unruhezustände wie z.B.: • Schlafstörungen infolge Sorgen und geistiger Überarbeitung, • Spannungszustände mit innerer Verkrampfung • Spannungskopfschmerzen Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt. „Similasan“ Schlaf- und Entspannungstropfen zum Einnehmen werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 5 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _ 30 Tropfen _Kinder von 5 bis 12 Jahren:_ 15 Tropfen Bei Schlafstörungen: abends in Abständen von einer Viertelstunde 1- bis 3-mal. Bei Nervosität und Spannungszuständen: nach Bedarf mehrmals täglich (maximal 8-mal täglich). 2 _Kinder:_ Die Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen. Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren. Art der Anwendung Zum Einnehmen. - Tropfen mit wenig Wasser verdünnt einnehmen. - Für Kinder stets verdünnen. - Mit der Zunge auf die umliegende Schleimhaut verteilen. - Darf auch auf nüchternen Magen eingenommen werden. Dauer de Les hele dokumentet