SCALIBOR COLLAR
Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Informasjon til brukeren
(PIL)
21-10-2015
Preparatomtale
(SPC)
21-10-2015
Aktiv ingrediens:
DELTAMETRINA
Tilgjengelig fra:
ELAM PHARMA LABS, S.L.
ATC-kode:
QP53AC11
INN (International Name):
DELTAMETRINE
Legemiddelform:
COLLAR
Sammensetning:
Administreringsrute:
USO CUTÁNEO
Enheter i pakken:
Caja con1 collar blanco de 48 cm, Caja con collar blanco de 65 cm
Resept typen:
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Terapeutisk gruppe:
Perros
Terapeutisk område:
Deltametrina
Produkt oppsummering:
Indicaciones especie Todas: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR PULGAS; Interacciones especie Todas: ORGANOFOSFORADOS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) REACCIÓN LOCAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ALTERACIÓN DEL COMPORTAMIENTO NOS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ATAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) IRRITACIÓN CUTÁNEA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ALOPECIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL
Autorisasjon status:
Autorizado, 584952 Anulado, 584953 Anulado
Autorisasjon dato:
2018-03-01
Informasjon til brukeren
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO PARA:
SCALIBOR COLLAR
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Intervet International, B.V.
Wim de Koverstraat, 35
5831 AN Boxmer-Holanda
Fabricante que libera el lote:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
– Francia
O
Intervet International, B.V.
Wim de Koverstraat, 35
5831 AN Boxmer-Holanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SCALIBOR COLLAR
3.
COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Sustancia activa: Deltametrina 40 mg/g
4.
INDICACIONES DE USO
Prevención de las infestaciones por garrapatas y pulgas durante 6 y 4 meses, respectivamente.
Scalibor collar tiene un efecto repelente (antialimentación) para los _Phlebotomus _spp., por lo
que puede utilizarse como parte de un programa de prevención frente a la leishmaniosis, y para
los mosquitos culícidos del complejo _Culex pipiens._
5.
CONTRAINDICACIONES
No procede.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En raras ocasiones, se han observado reacciones alérgicas locales (prurito, eritema, pérdida de
pelo) que implican el cuello o la piel en general, lo que podría indicar una reacción de
hipersensibilidad local o general.
También se ha notificado en raras ocasiones alteración en el comportamiento (por ejemplo,
letargo o hiperactividad), a menudo asociado con
Les hele dokumentet
Preparatomtale
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SCALIBOR COLLAR.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Deltametrina 40 mg/g
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Collar
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención de las infestaciones por garrapatas y pulgas durante 6 y 4 meses, respectivamente.
Scalibor collar tiene un efecto repelente (antialimentación) para los _Phlebotomus _spp., por lo
que puede utilizarse como parte de un programa de prevención frente a la leishmaniosis, y para
los mosquitos culícidos del complejo _Culex pipiens._
4.3
CONTRAINDICACIONES
No procede.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No utilizar el collar en animales con lesiones cutáneas extensas.
No usar en animales menores de 7 semanas de edad.
El collar empieza a ser efectivo una semana después de su colocación en el perro.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los
animales
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Se han notificado casos de reacciones de hipersensibilidad en personas que han estado en
contacto o alrededor del collar, fundamentalmente de carácter
Les hele dokumentet
