Scabioral 3 mg Tabletten

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

IVERMECTIN

Tilgjengelig fra:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH

ATC-kode:

P02CF01

INN (International Name):

IVERMECTIN

Resept typen:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

2021-04-01

Informasjon til brukeren

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1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SCABIORAL 3 MG TABLETTEN
IVERMECTIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Scabioral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Scabioral beachten?
3.
Wie ist Scabioral einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Scabioral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SCABIORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Scabioral enthält den Wirkstoff Ivermectin. Scabioral wird zur
Behandlung bestimmter
Parasiteninfektionen angewendet.
Hierzu zählen:
-
eine intestinale Strongyloidiasis (Anguillulosis) genannte
Darminfektion. Diese wird durch den
Fadenwurm „Strongyloides stercoralis” verursacht.
-
eine Infektion im Blut, die Mikrofilarämie genannt und durch
„lymphatische Filariose“
verursacht wird. Die lymphatische Filariose wird durch unreife Stadien
des Wurms „Wuchereria
bancrofti“ hervorgerufen. Scabioral wirkt nicht gegen ausgewachsene,
sondern nur gegen
unreife Würmer.
-
eine Infektion durch Hautmilben (Skabies, Krätze). Die Infektion
entsteht, wenn winzige
Hautmilben Gänge unter der Hautoberfläche graben. Dies kann einen
starken Juckreiz
verursachen. Scabioral sollte nur eingenommen werden, wenn Ihr Arzt
bei Ihnen Krätze
festgestellt hat oder v

Preparatomtale

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1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Scabioral 3 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 3 mg Ivermectin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, weiße bis fast weiße, flach abgeschrägte Tabletten mit einem
Durchmesser von 5,5 mm und
einer Höhe von 2,1 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung der gastrointestinalen Strongyloidiasis (Anguillulosis).

Behandlung einer vermuteten oder diagnostizierten Mikrofilarämie bei
Patienten mit durch
_Wuchereria bancrofti _verursachten lymphatischen Filiarose.

Behandlung der Skabies (verursacht durch _Sarcoptes scarbei_) bei
Menschen. Die Behandlung ist
gerechtfertigt, wenn die Diagnose der Skabies klinisch und/oder durch
parasitologische
Untersuchungen gesichert ist. Ohne eine gesicherte Diagnose stellt ein
Pruritus allein keine
Indikation dar.
Es sind die offiziellen Leitlinien zu beachten. Hierzu gehören in der
Regel die Leitlinien der WHO
und der Gesundheitsbehörden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Behandlung der gastrointestinalen Strongyloidiasis
Empfohlen wird die einmalige orale Gabe von 200 Mikrogramm Ivermectin
pro kg Körpergewicht.
Als Orientierungshilfe für die Dosierung pro kg Körpergewicht dient
die folgende Tabelle:
KÖRPERGEWICHT (KG)
DOSIS (ANZAHL 3-MG-TABLETTEN)
15 bis 24
eine
25 bis 35
zwei
36 bis 50
drei
51 bis 65
vier
66 bis 79
fünf
≥ 80
sechs
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2
Behandlung der durch _Wuchereria bancrofti_ verursachten
Mikrofilarämie
Zur Massenbehandlung der durch _Wuchereria bancrofti_ verursachten
Mikrofilarämie wird die
einmalige orale Gabe im Abstand von sechs Monaten empfohlen. Die Dosis
ist dabei so bemessen,
dass ca. 150 bis 200 Mikrogramm pro kg Körpergewicht eingenommen
werden.
In endemischen Gebieten, in denen das Arzneimittel nur einmal alle 12
Monate gegeben werden kann,
beträgt