Sastravi

Land: Malta

Språk: engelsk

Kilde: Medicines Authority

Aktiv ingrediens:

CARBIDOPA, ENTACAPONE, LEVODOPA

Tilgjengelig fra:

Actavis Group PTC ehf Revkjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland

ATC-kode:

N04BA03

INN (International Name):

CARBIDOPA 43.75 mg ENTACAPONE 200 mg LEVODOPA 175 mg

Legemiddelform:

FILM-COATED TABLET

Sammensetning:

CARBIDOPA 43.75 mg ENTACAPONE 200 mg LEVODOPA 175 mg

Resept typen:

POM

Terapeutisk område:

ANTI-PARKINSON DRUGS

Autorisasjon status:

Withdrawn

Autorisasjon dato:

2014-08-25

Informasjon til brukeren

Page 1 of 7

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
_ _
SASTRAVI 50 MG/12.5 MG/200 MG FILM-COATED TABLETS 
SASTRAVI 75 MG/18.75 MG/200 MG FILM-COATED TABLETS 
SASTRAVI 100 MG/25 MG/200 MG FILM-COATED TABLETS 
SASTRAVI 125 MG/31.25 MG/200 MG FILM-COATED TABLETS 
SASTRAVI 150 MG/37.5 MG/200 MG FILM-COATED TABLETS 
SASTRAVI 175 MG/43.75 MG/200 MG FILM-COATED TABLETS 
SASTRAVI 200 MG/50 MG/200 MG FILM-COATED TABLETS 

levodopa/carbidopa/entacapone 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING
THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass
it on to others. It may harm them, 
even if their signs of illness are the same as yours. 
- 
If you get any side effects, talk to
your doctor or pharmacist. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. See section 4. 
_ _
WHAT IS IN THIS LEAFLET 

1. 
What Sastravi is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you take Sastravi 
3. 
How to take Sastravi 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Sastravi 
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT SASTRAVI IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Sastravi contains three active substances (levodopa, carbidopa and
entacapone) in one film-coated 
tablet. Sastravi is used for the
treatment of Parkinson’s disease.  

Parkinson’s disease is caused by low levels of a
substance called dopamine in the brain. Levodopa 
increases the amount of dopamine and hence reduces the symptoms
of Parkinson’s disease. Carbidopa 
and entacapone improve the antiparkinson effects of levodopa. 

2. 
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE SASTRAVI 
_ _

Preparatomtale

Page 1 of 1

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Sastravi 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets 
Sastravi 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets 
Sastravi 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets 
Sastravi 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets 
Sastravi 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets 
Sastravi 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets 
Sastravi 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each film-coated tablet contains 50 mg of levodopa,
12.5 mg of carbidopa (as monohydrate) and 200 mg of 
entacapone. 
Each film-coated tablet contains 75 mg of levodopa,
18.75 mg of carbidopa (as monohydrate) and 200 mg of 
entacapone. 
Each film-coated tablet contains
100 mg of levodopa, 25 mg of carbidopa (as monohydrate)and
200 mg of 
entacapone. 
Each film-coated tablet contains
125 mg of levodopa, 31.25 mg of carbidopa (as monohydrate)and 200 mg 
of entacapone. 
Each film-coated tablet contains
150 mg of levodopa, 37.5 mg of carbidopa (as monohydrate)and
200 mg of 
entacapone. 
Each film-coated tablet contains
175 mg of levodopa, 43.75 mg of carbidopa (as monohydrate)and 200 mg 
of entacapone. 
Each film-coated tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa (as monohydrate)and
200 mg of 
entacapone. 
_ _
Excipient with known effect:  
Each film-coated
tablet contains 0.48 mg lecithin (soya) (E322). 
Each film-coated tablet contains
0.54 mg lecithin (soya) (E322). 
Each film-coated tablet contains
0.60 mg lecithin (soya) (E322). 
Each film-coated tablet contains
0.66 mg lecithin (soya) (E322). 
Each film-coated tablet contains
0.72 mg lecithin (soya) (E322). 
Each film-coated tablet contains
0.78 mg lecithin (soya) (E322). 
Each film-coated tablet contains
0.83 mg lecithin (