SANTAFER FORT 100MG/0,35 MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

demir iii hidroksit polimaltoz kompleksi ve folik asit

Tilgjengelig fra:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC-kode:

B03AD04

INN (International Name):

complex iron hydroxide iii and folic acid polimaltoz

Resept typen:

Normal

Terapeutisk område:

ferrik oksit polymaltose kompleksleri

Autorisasjon status:

Aktif

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

1
KULLANMA TALİMATI
SANTAFER
® FORT 100 MG/ 0,35 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her film kaplı tablette, 100 mg elementer demire eşdeğer 322,58 mg
Demir
III Hidroksit Polimaltoz Kompleksi ve 0,35 mg folik asit içerir.
_ _

_YARDIMCI MADDELER:_
Krospovidon, polietilen glikol 6000, polivinil pirolidon, magnezyum
stearat, mikrokristalin selüloz bulunmaktadır. Kaplama içeriğinde
ise; polivinil alkol,
polietilen glikol 3350, titanyum dioksit, talk, kırmızı demir
oksit, sarı demir oksit ve
ponceau 4R lak (E124).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SANTAFER_
_® _
_FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SANTAFER_
_®_
_ FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SANTAFER_
_®_
_ FORT_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SANTAFER_
_®_
_ FORT’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SANTAFER
®
FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SANTAFER
®
FORT, demir III hidroksit polimaltoz kompleksi ve folik asit içeren
bir film kaplı
tablettir. Her bir film kaplı tableti 100 mg Elementer demir’e
eşdeğer miktarda demir III
hidroksit polimaltoz kompleksi ve 0,35 mg folik asit içeren 30 film
kaplı tabletlik ambalajlarda
piyasaya sunulmuştur. Tabletler, kırmızı-kahverengi, bikonveks,
yuvarlak film kaplı tabletler
şeklindedir. Ağız yolu ile uygulan

Preparatomtale

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SANTAFER
®
Fort 100 mg/ 0,35 mg film kaplı tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
1 film kaplı tablette, 100 mg elementer demir’e eşdeğer 322,58 mg
demir III hidroksit
polimaltoz kompleksi ve 0.35 mg folik asit içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Ponceau 4R lak (E124) 0,111 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Kırmızı-kahverenkli, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Gebelik ve laktasyon dönemlerinde demir ve folik asit ihtiyacının
giderilmesi,

Değişik nedenli tüm demir eksiklikleri ve demir eksikliğine
bağlı anemilerin tedavisi için
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
SANTAFER
®
FORT için tavsiye edilen normal doz, günde 1 tablettir. Doktor
tarafından uygun
görüldüğünde günde 2 defa 1 tablet alınabilir.
Tedavi süresi doktor tarafından belirlenir. Genel olarak demir
eksikliği belirtilerinin klinik
olarak ortadan kalkmasından sonra vücuttaki demir depolarının
dolması için en az 1 ay daha
kullanılması önerilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
SANTAFER

FORT yemekle birlikte veya yemeklerden sonra alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
SANTAFER

FORT, ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında
kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik popülasyonda demir hidroksit polimaltoz kompleksi içeren
şurup 10 mg/ ml ve demir
hidroksit polimaltoz kompleksi içeren oral damla 50 mg/1 ml formları
kullanılabilir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Normal dozlar kullanılabilir, doz ayarlamasına gerek yoktur.
2/8
4.3. KONTRENDIKASYONLAR

İçerdiği aktif veya yardımcı maddelerden birine karşı aşırı
duyarlılığı olduğu bilinenler

Demir eksikliği olmayan tüm anemiler (örn: hemolitik anemi)

Demir yüklenmesi (hemokromatozis, kronik hemolizis),

Demire karşı aşırı