SANDOZ ENTECAVIR Comprimé
Land: Canada
Språk: fransk
Kilde: Health Canada
Preparatomtale
(SPC)
24-10-2018
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Aktiv ingrediens:
Entécavir
Tilgjengelig fra:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
ATC-kode:
J05AF10
INN (International Name):
ENTECAVIR
Dosering :
0.5MG
Legemiddelform:
Comprimé
Sammensetning:
Entécavir 0.5MG
Administreringsrute:
Orale
Enheter i pakken:
30/1000
Resept typen:
Prescription
Terapeutisk område:
NUCLEOSIDES AND NUCLEOTIDES
Produkt oppsummering:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151648001; AHFS:
Autorisasjon status:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
Autorisasjon dato:
2021-04-21
Preparatomtale
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
SANDOZ ENTECAVIR
Entécavir
Comprimés à 0,5 mg
Antiviral
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville, QC
J4B 1E6
Date de rédaction :
24 Octobre 2018
Numéro de contrôle de la présentation : 220844
_Sandoz Entecavir _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................ 3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS...........................................................................
3
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
11
SURDOSAGE
....................................................................................................................
12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................. 12
CONSERVATION ET
STABILITÉ..................................................................................19
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...................................20
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................ 21
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................ 21
ESSAIS
CLINIQUES.........................................................................................................22
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE...................................................................................30
TOXICOLOGIE..............................................................
Les hele dokumentet
