Sandostatin LAR Stungulyfsstofn og leysir, dreifa 30 mg

Land: Island

Språk: islandsk

Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Octreotidum INN

Tilgjengelig fra:

Novartis Healthcare A/S

ATC-kode:

H01CB02

INN (International Name):

Octreotidum

Dosering :

30 mg

Legemiddelform:

Stungulyfsstofn og leysir, dreifa

Resept typen:

(R) Lyfseðilsskylt

Produkt oppsummering:

379685 Hettuglas

Autorisasjon status:

Markaðsleyfi útgefið

Autorisasjon dato:

1998-11-01

Informasjon til brukeren

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
SANDOSTATIN LAR STUNGULYFSSTOFN OG LEYSIR, DREIFA
10 MG, 20 MG OG 30 MG
octreotid
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið þeim
skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig
um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá
kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
1.
Upplýsingar um Sandostatin LAR og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Sandostatin LAR
3.
Hvernig nota á Sandostatin LAR
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Sandostatin LAR
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SANDOSTATIN LAR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Sandostatin LAR inniheldur samtengt efni sem er afleiða
somatostatins. Somatostatin finnst yfirleitt í
líkamanum og hamlar losun ákveðinna hormóna, svo sem
vaxtarhormóns. Kostir Sandostatin LAR fram
yfir somatostatin eru að það er öflugra og áhrif þess vara
lengur.
SANDOSTATIN LAR ER NOTAÐ
•
til meðferðar við æsavexti.
Æsavöxtur er sjúkdómur sem veldur því að of mikið af
vaxtarhormóni myndast í líkamanum. Venjulega
stjórnar vaxtarhormón vexti vefja, líffæra og beina. Of mikið af
vaxtarhormóni veldur aukinni stærð beina
og vefja, sérstaklega í höndum og fótum. Sandostatin LAR dregur
verulega úr einkennum æsavaxtar, sem
eru höfuðverkur, mikil svitamyndun, dofi í höndum og fótum,
þreyta og liðverkir. Í flestum tilvikum er
offramleiðsla vaxtarhormóns vegna stækkunar á heiladingli
(kirtilæxlis í heiladingli). Meðferð með
San

Preparatomtale

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Sandostatin LAR 10 mg, 20 mg og 30 mg stungulyfsstofn og leysir,
dreifa.
2.
INNIHALDSLÝSING
Eitt hettuglas inniheldur 10 mg, 20 mg eða 30 mg af octreotidi (sem
octreotidacetat).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyfsstofn og leysir, dreifa.
Stungulyfsstofn: Hvítur eða hvítur með gulleitum blæ.
Leysir: Tær, litlaus til ljósgulleit eða brún lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð hjá sjúklingum með æsavöxt (acromegaly) þegar
skurðaðgerð á ekki við eða hefur ekki borið
árangur, eða á tímabilinu þar til geislameðferð nær fullri
verkun (sjá kafla 4.2).
Meðferð hjá sjúklingum með einkenni sem tengjast virkum
innkirtlaæxlum í meltingarvegi og brisi
(GEP-æxlum) t.d. silfurfrumuæxlum (carcinoid tumours) sem líkjast
serótónínheilkenni (sjá kafla 5.1).
Meðferð hjá sjúklingum með langt gengin taugainnkirtlaæxli
(neuroendocrine tumours) í miðgirni eða af
óþekktum uppruna þegar upprunastaður annars staðar en í
miðgirni hefur verið útilokaður.
Meðferð við kirtilæxlum í heiladingli sem seyta TSH:
•
þegar seyting hefur ekki orðið eðlileg eftir skurðaðgerð
og/eða geislameðferð
•
hjá sjúklingum þegar skurðaðgerð á ekki við
•
hjá sjúklingum í geislameðferð þar til geislameðferðin er
virk.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Æsavöxtur _
Ráðlagt er að hefja meðferð með því að gefa 20 mg af
Sandostatin LAR á 4 vikna fresti í 3 mánuði.
Sjúklingar á meðferð með Sandostatin undir húð geta hafið
meðferð með Sandostatin LAR daginn eftir
síðasta skammt af Sandostatin gefnu undir húð. Síðari aðlögun
á skömmtum skal byggjast á þéttni
vaxtarhormóns í sermi og þéttni IGF-1/somatomedin C (insulin-like
growth factor 1) og klínískum
einkennum.
Auka má skammtinn í 30 mg á 4 vikna fresti hjá sjúklingum sem
ekki hefur náðst full stjórn á klínískum
einkennum og lífefnafræðilegum gildum (vaxtarh