Sandostatin LAR 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Oktreotidacetat

Tilgjengelig fra:

Novartis Norge (2)

ATC-kode:

H01CB02

INN (International Name):

octreotide acetate

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon

Enheter i pakken:

1 sett

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
SANDOSTATIN LAR 10 MG PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE,
SUSPENSJON
SANDOSTATIN LAR 20 MG PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE,
SUSPENSJON
SANDOSTATIN LAR 30 MG PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE,
SUSPENSJON
OKTREOTID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sandostatin LAR er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sandostatin LAR
3.
Hvordan du bruker Sandostatin LAR
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sandostatin LAR
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sandostatin LAR er og hva det brukes mot
Sandostatin LAR er en syntetisk forbindelse utledet fra somatostatin,
en substans som normalt finnes i
menneskekroppen som hemmer effekten av visse hormoner slik som
veksthormon. Fordelene til
Sandostatin LAR overfor somatostatin er at det er sterkere og effekten
varer lenger.
Sandostatin LAR brukes
•
til å behandle akromegali.
Akromegali er en tilstand hvor kroppen produserer for mye veksthormon.
Vanligvis kontrollerer
veksthormon vekst av vev, organer og ben. For mye veksthormon fører
til økt størrelse på ben og vev,
spesielt hender og føtter. Sandostatin LAR reduserer merkbart
symptomer på akromegali, som inkluderer
hodepine, overdreven svetting, nummenhet i hender og føtter, tretthet
og leddsmerter. I de fleste tilfeller
er overproduksjonen av veksthor

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sandostatin LAR 10 mg pulver og væske til injeksjonsvæske,
suspensjon
Sandostatin LAR 20 mg pulver og væske til injeksjonsvæske,
suspensjon
Sandostatin LAR 30 mg pulver og væske til injeksjonsvæske,
suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Et hetteglass inneholder 10 mg oktreotid (som oktreotidacetat)
Et hetteglass inneholder 20 mg oktreotid (som oktreotidacetat)
Et hetteglass inneholder 30 mg oktreotid (som oktreotidacetat)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
Pulver: Hvitt til gulaktig hvitt pulver.
Væske: Klar, fargeløs til svakt gul- eller brunaktig oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av pasienter med akromegali når kirurgisk behandling ikke
er hensiktsmessig eller effektivt, eller
i interimperioden inntil strålebehandlingen gir full effekt (se pkt.
4.2).
Behandling av symptomer forbundet med funksjonelle
gastroenteropankreatiske endokrine tumorer, f.eks.
karsinoide tumorer som kjennetegnes av karsinoid syndrom (se pkt.
5.1).
Behandling av pasienter med avanserte nevroendokrine tumorer i
mellomtarm (”midgut”) eller av ukjent
primær opprinnelse, hvor annen opprinnelse enn mellomtarmen er
utelukket.
Behandling av TSH-produserende hypofyseadenom:

når sekresjonen ikke normaliseres etter kirurgi og/eller
strålebehandling;

hos pasienter hvor kirurgi ikke er egnet;

hos pasienter som har fått strålebehandling, inntil
strålebehandling gir effekt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Akromegali _
Det anbefales å starte behandlingen med 20 mg Sandostatin LAR hver 4.
uke i 3 måneder. Pasienter som
behandles med subkutan Sandostatin kan starte behandling med
Sandostatin LAR dagen etter siste dose med
subkutan Sandostatin. Påfølgende dosejusteringer bør baseres på
serumkonsentrasjon av veksthormon (GH),
insulinlignende vekstfaktor 1/somatomedin-C (IGF-1) og kliniske
symptomer.
For pasienter hvor kliniske symptomer og biokjemiske