Sandostatin 100 mikrog/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Oktreotidacetat

Tilgjengelig fra:

Novartis Norge (2)

ATC-kode:

H01CB02

INN (International Name):

octreotide acetate

Dosering :

100 mikrog/ ml

Legemiddelform:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle 5x1 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
pasienten
Sandostatin 50 mikrog/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Sandostatin 100 mikrog/ml injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
oktreotid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sandostatin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sandostatin
3.
Hvordan du bruker Sandostatin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sandostatin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sandostatin er og hva det brukes mot
Sandostatin er en syntetisk forbindelse utledet fra somatostatin, en
substans som normalt finnes i
menneskekroppen som hemmer effekten av visse hormoner slik som
veksthormon. Fordelene til
Sandostatin overfor somatostatin er at den virker sterkere og at
effekten varer lenger.
Sandostatin brukes
•
ved akromegali, en tilstand hvor kroppen produserer for mye
veksthormon. Vanligvis kontrollerer
veksthormon vekst av vev, organer og ben. For mye veksthormon fører
til økt størrelse på ben og
vev, spesielt hender og føtter. Sandostatin reduserer merkbart
symptomer på akromegali, som
inkluderer hodepine, overdreven svetting, nummenhet i hender og
føtter, tretthet og leddsmerter.
•
til lindring av symptomer i forbindelse med noen svulster i
mage/tarmregionen (f.eks. karsinoide
svulster, VIPomer, glukagonomer, gastrinomer, insulinomer). I disse
tilstandene er det
ove

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sandostatin 50 mikrog/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Sandostatin 100 mikrog/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITIV SAMMENSETNING
En ampulle på 1 ml inneholder 50 mikrogram oktreotid (som
oktreotidacetat)
En ampulle på 1 ml inneholder 100 mikrogram oktreotid (som
oktreotidacetat)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Løsningen er klar og fargeløs.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk kontroll og reduksjon av veksthormon (GH) og IGF-1
plasmanivåer hos pasienter med
akromegali som er utilstrekkelig kontrollert med kirurgisk behandling
eller stråling. Sandostatin er også
indisert til pasienter med akromegali som ikke egner seg til eller
ikke ønsker å gjennomgå kirurgi, eller i
interimperioden inntil strålebehandling gir full effekt.
Symptomlindring forbundet med funksjonelle gastroenteropankreatiske
(GEP) endokrine tumorer, f.eks.
karsinoide tumorer som kjennetegnes av karsinoid syndrom (se pkt.
5.1).
Sandostatin er ikke en antitumorbehandling og er ikke kurativ hos
disse pasientene.
Forebygging av komplikasjoner etter pankreaskirurgi.
Øyeblikkelig behandling for å stoppe blødning og beskytte mot
gjentatt blødning på grunn av
gastroøsofagusvaricer hos pasienter med cirrhose. Sandostatin brukes
i forbindelse med spesifikk behandling
slik som endoskopisk skleroterapi.
Behandling av TSH-produserende hypofyseadenom:

når sekresjonen ikke normaliseres etter kirurgi og/eller
strålebehandling;

hos pasienter hvor kirurgi ikke er egnet;

hos pasienter som har fått strålebehandling, inntil
strålebehandling gir effekt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Akromegali _
Initialt 0,05 til 0,1 mg ved subkutan injeksjon hver 8 eller 12. time.
Dosejusteringer bør baseres på månedlige
målinger av nivå av GH og IGF-1 (mål: GH< 2,5 ng/ml; IGF-1 innenfor
normalområde), kliniske symptomer
og på toleranse. Optimal daglig dose vil h