Sandimmun Neoral 50 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ciklosporin

Tilgjengelig fra:

Novartis Norge (2)

ATC-kode:

L04AD01

INN (International Name):

cyclosporine

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Kapsel, myk

Enheter i pakken:

Blisterpakning 50 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
SANDIMMUN NEORAL 25 MG MYKE KAPSLER
SANDIMMUN NEORAL 50 MG MYKE KAPSLER
SANDIMMUN NEORAL 100 MG MYKE KAPSLER
CIKLOSPORIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sandimmun Neoral er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sandimmun Neoral
3.
Hvordan du bruker Sandimmun Neoral
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sandimmun Neoral
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sandimmun Neoral er og hva det brukes motHva Sandimmun Neoral
er
Legemidlet er kalt Sandimmun Neoral. Det inneholder virkestoffet
ciklosporin. Dette tilhører en
legemiddelgruppe kalt immunsuppressiver. Dette legemidlet senker
kroppens immunreaksjoner.
Hva Sandimmun Neoral brukes mot og hvordan Sandimmun Neoral virker
•
DERSOM DU HAR HATT EN ORGANTRANSPLANTASJON, BENMARGS- OG
STAMCELLETRANSPLANTASJON, skal
Sandimmun Neoral kontrollere kroppens immunsystem. Sandimmun Neoral
forhindrer avstøtning
av det transplanterte organet ved å hindre utvikling av spesifikke
celler som normalt ville ha
angrepet det transplanterte vevet.
•
DERSOM DU HAR EN AUTOIMMUN SYKDOM, der kroppens immunforsvar angriper
kroppens egne
celler. Sandimmun Neoral stanser denne immunreaksjonen. Slike
sykdommer inkluderer
synstruende øyesykdommer (endogen uveitt, inkludert Behçet’s
uveitt), alvorlig tilfeller av
hudsykdommer (atopisk dermatitt, eller ek

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sandimmun Neoral 25 mg myke kapsler
Sandimmun Neoral 50 mg myke kapsler
Sandimmun Neoral 100 mg myke kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder 25 mg ciklosporin.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Etanol: 25 mg/kapsel tilsvarende 11,8 % v/v etanol (9,4 % m/v).
Propylenglykol: 46,42 mg/kapsel.
Makrogolglyserolhydroksystearat/Polyoksyl 40 hydrogenert ricinusolje:
101,25 mg/kapsel.
Hver kapsel inneholder 50 mg ciklosporin.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Etanol: 50 mg/kapsel tilsvarende 11,8 % v/v etanol (9,4 % m/v).
Propylenglykol: 90,36 mg/kapsel.
Makrogolglyserolhydroksystearat/Polyoksyl 40 hydrogenert ricinusolje:
202,5 mg/kapsel.
Hver kapsel inneholder 100 mg ciklosporin.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Etanol: 100 mg/kapsel tilsvarende 11,8 % v/v etanol (9,4 % m/v).
Propylenglykol: 148,31 mg/kapsel.
Makrogolglyserolhydroksystearat/Polyoksyl 40 hydrogenert ricinusolje:
405,0 mg/kapsel.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, myk
Blågrå, ovale myke gelatinkapsler, merket med “NVR 25mg” i
rødt.
Gulhvite, avlange myke gelatinkapsler, merket med “NVR 50mg” i
rødt.
Blågrå, avlange myke gelatinkapsler, merket med “NVR 100mg” i
rødt.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Indikasjoner ved transplantasjon
_Transplantasjon av solide organer _
Forhindre transplantatavstøtning ved
_transplantasjon av solide organer. _
Behandling av cellulær transplantatavstøtning hos pasienter som
tidligere har brukt andre immunsuppressive
legemidler.
_Benmargstransplantasjon _
Forhindre transplantatavstøtning ved allogen benmargs- og
stamcelletransplantasjon.
Forhindre eller behandle ”graft-versus-host-disease” (GVHD).
2
Ikke-transplantasjonsindikasjoner
_Endogen uveitt _
Behandling av synstruende intermedia- eller posterior uveitt av ikke
infeksiøs eteologi hos pasienter der
konvensjonell behandling har vært mislykket eller forårsaket
uakseptable bivirkninger.
Behandling av Behçet uveitt med tilbak