Sandimmun Neoral 100 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ciklosporin

Tilgjengelig fra:

Novartis Norge (2)

ATC-kode:

L04AD01

INN (International Name):

cyclosporine

Dosering :

100 mg/ ml

Legemiddelform:

Mikstur, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske av glass 50 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
SANDIMMUN NEORAL 100 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING
CIKLOSPORIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sandimmun Neoral er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sandimmun Neoral
3.
Hvordan du bruker Sandimmun Neoral
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sandimmun Neoral
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sandimmun Neoral er og hva det brukes motHva Sandimmun Neoral
er
Legemidlet er kalt Sandimmun Neoral. Det inneholder virkestoffet
ciklosporin. Dette tilhører en
legemiddelgruppe kalt immunsuppressiver. Dette legemidlet senker
kroppens immunreaksjoner.
Hva Sandimmun Neoral brukes mot og hvordan Sandimmun Neoral virker
•
DERSOM DU HAR HATT EN ORGANTRANSPLANTASJON, BENMARGS- OG
STAMCELLETRANSPLANTASJON, skal
Sandimmun Neoral kontrollere kroppens immunsystem. Sandimmun Neoral
forhindrer avstøtning
av det transplanterte organet ved å hindre utvikling av spesifikke
celler som normalt ville ha
angrepet det transplanterte vevet.
•
DERSOM DU HAR EN AUTOIMMUN SYKDOM, der kroppens immunforsvar angriper
kroppens egne
celler. Sandimmun Neoral stanser denne immunreaksjonen. Slike
sykdommer inkluderer
synstruende øyesykdommer (endogen uveitt, inkludert Behçet’s
uveitt), alvorlig tilfeller av
hudsykdommer (atopisk dermatitt, eller eksem, og psoriasis), alvorlig
revmatoid artritt og en
nyresykd

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sandimmun Neoral 100 mg/ml mikstur, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml mikstur inneholder 100 mg ciklosporin.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Etanol: 94,70 mg/ml. Sandimmun Neoral mikstur, oppløsning inneholder
12 % v/v etanol (9,5 % m/v).
Propylenglykol: 94,70 mg/ml.
Makrogolglyserolhydroksystearat/ Polyoksyl 40 hydrogenert ricinusolje:
383,70 mg/ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, oppløsning.
Klar, svakt gul til gulbrun oppløsning.
Sandimmun Neoral er formulert som konsentrat til mikroemulsjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Indikasjoner ved transplantasjon
_Transplantasjon av solide organe _
Forhindre transplantatavstøtning ved transplantasjon av solide
organer.
Behandling av cellulær transplantatavstøtning hos pasienter som
tidligere har brukt andre immunsuppressive
legemidler.
_Benmargstransplantasjon _
Forhindre transplantatavstøtning ved allogen benmargs- og
stamcelletransplantasjon.
Forhindre eller behandle ”graft-versus-host-disease” (GVHD).
Ikke-transplantasjonsindikasjoner
_Endogen uveitt _
Behandling av synstruende intermedia- eller posterior uveitt av ikke
infeksiøs eteologi hos pasienter der
konvensjonell behandling har vært mislykket eller forårsaket
uakseptable bivirkninger.
Behandling av Behçet uveitt med tilbakevendende inflammatoriske
angrep som involverer retina hos
pasienter uten nevrologiske manifestasjoner.
_Nefrotisk syndrom_
Steroidavhengig og steroidresistent nefrotisk syndrom, forårsaket av
primære glomerulære sykdommer slik
som ”minimal change”-nefropati, fokal- og segmental
glomerulosklerose, eller membranøs glomerulonefritt.
2
Sandimmun Neoral kan brukes til å fremme og vedlikeholde remisjon.
Det kan også brukes til å vedlikeholde
steroidindusert remisjon, som muliggjør seponering av steroider.
_Revmatoid artritt _
Behandling av alvorlig, aktiv revmatoid artritt.
_Psoriasis _
Behandling av alvorlig psoriasis hos pasienter der konvensjon