Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ciklosporin
Medartuum AB
L04AD01
ciclosporin
100 mg
Kapsel, mjuk
ciklosporin 100 mg Aktiv substans; glycerol 85% Hjälpämne; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne
Receptbelagt
Ciklosporin
Avregistrerad
2010-11-25
1 BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN SANDIMMUN NEORAL 10 MG MJUKA KAPSLAR SANDIMMUN NEORAL 25 MG MJUKA KAPSLAR SANDIMMUN NEORAL 50 MG MJUKA KAPSLAR SANDIMMUN NEORAL 100 MG MJUKA KAPSLAR ciklosporin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Sandimmun Neoral är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Sandimmun Neoral 3. Hur du tar Sandimmun Neoral 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sandimmun Neoral ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SANDIMMUN NEORAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD SANDIMMUN NEORAL ÄR Namnet på detta läkemedel är Sandimmun Neoral. Det innehåller den aktiva substansen ciklosporin. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas immunsuppressiva medel. Dessa läkemedel används för att dämpa kroppens immunreaktioner. VAD SANDIMMUN NEORAL ANVÄNDS FÖR OCH HUR SANDIMMUN NEORAL VERKAR • OM DU HAR FÅTT ETT ORGAN TRANSPLANTERAT ELLER GENOMGÅTT BENMÄRGS- OCH STAMCELLSTRANSPLANTATION används Sandimmun Neoral för att kontrollera kroppens immunförsvar. Sandimmun Neoral förhindrar att transplanterade organ stöts bort genom att blockera utvecklingen av vissa celler som normalt skulle angripa den transplanerade vävnaden. • OM DU HAR EN AUTOIMMUN SJUKDOM, vilket innebär att kroppens immunförsvar angriper dina egna celler, stoppar Sandimmun Neoral denna immunreaktion. Sådana sjukdomar kan vara ögonproblem som hotar din syn (endogen uveit, även Beh Les hele dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Sandimmun Neoral 10 mg mjuka kapslar Sandimmun Neoral 25 mg mjuka kapslar Sandimmun Neoral 50 mg mjuka kapslar Sandimmun Neoral 100 mg mjuka kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller 10 mg, 25 mg, 50 mg eller 100 mg ciklosporin. Hjälpämnen med känd effekt: Etanol: 10 mg/kapsel. Sandimmun Neoral 10 mg mjuka kapslar innehåller 11,8 volymprocent etanol (9,4 viktprocent). Propylenglykol: 20,84 mg/kapsel. Makrogolglycerolhydroxistearat/Polyoxyl 40 hydrogenerad ricinolja: 40,5 mg/kapsel. Etanol: 25 mg/kapsel. Sandimmun Neoral 25 mg mjuka kapslar innehåller 11,8 volymprocent etanol (9,4 viktprocent). Propylenglykol: 46,42 mg/kapsel. Makrogolglycerolhydroxistearat/Polyoxyl 40 hydrogenerad ricinolja: 101,25 mg/kapsel. Etanol: 50 mg/kapsel. Sandimmun Neoral 50 mg mjuka kapslar innehåller 11,8 volymprocent etanol (9,4 viktprocent). Propylenglykol: 90,36 mg/kapsel. Makrogolglycerolhydroxistearat/Polyoxyl 40 hydrogenerad ricinolja: 202,5 mg/kapsel. Etanol: 100 mg/kapsel. Sandimmun Neoral 100 mg mjuka kapslar innehåller 11,8 volymprocent etanol (9,4 viktprocent). Propylenglykol: 148,31 mg/kapsel. Makrogolglycerolhydroxistearat/Polyoxyl 40 hydrogenerad ricinolja: 405,0 mg/kapsel. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapslar, mjuka Gulvita, ovala mjuka gelatinkapslar, märkta med “NVR 10” i rött. Blågråa, ovala mjuka gelatinkapslar, märkta med “NVR 25mg” i rött. Gulvita, avlånga mjuka gelatinkapslar, märkta med “NVR 50mg” i rött. Blågråa, avlånga mjuka gelatinkapslar, märkta med “NVR 100mg” i rött. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Transplantationsindikationer _Organtransplantation_ För prevention av transplantatavstötning efter organtransplantation. 2 Behandling av cellmedierad transplantatavstötning hos patienter som tidigare fått annan immunsuppressiv behandling. _Benmärgstransplantation_ För prevention av transplantatavstötning efter allogen benm Les hele dokumentet