Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
sulfadiazin
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
D06BA01
sulfadiazin
1%
krem
krem; 1%; tuba, 1x50g
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 4151050
REGISTRACIJA
2017-09-06
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK SANADERM ® , 1%, KREM SULFADIAZIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Sanaderm i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Sanaderm 3. Kako se primenjuje lek Sanaderm 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Sanaderm 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK SANADERM I ČEMU JE NAMENJEN Lek Sanaderm krem sadrži aktivnu supstancu srebro-sulfadiazin, koja pripada lekovima iz grupe antibiotika za lokalnu primenu. KAKO LEK SANADERM DELUJE? Srebro-sulfadiazin je antibiotik koji ima antibakterijsko i antigljivično dejstvo, koji deluje specifično, uglavnom preko ćelijske membrane i zida mikroorganizama. KADA SE LEK SANADERM UPOTREBLJAVA? Lek Sanaderm krem se upotrebljava: u profilaksi i terapiji infekcija koje prate opekotine drugog i trećeg stepena, varikozne i dekubitalne ulkuse, u profilaksi infekcije kožnih transplantata. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK SANADERM LEK SANADERM NE SMETE PRIMENJIVATI: ako ste alergični (preosetljivi) na srebro-sulfadiazin, na bilo koju od pomoćnih supstanci (navedene u odeljku 6.) ili ako ste preosetljivi na druge sulfonamide; kod nedonoščadi, novorođenčadi i odojčadi do 2 meseca starosti jer može uzrokovati nepovratno oštećenje mozga kod dece, tzv. kernikterus; kod trudnica, naročito u poodmakloj trudnoći i u periodu pred porođaj, jer je pove Les hele dokumentet
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Sanaderm ® , 1%, krem INN: sulfadiazin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g krema sadrži 10 mg srebro-sufadiazina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: cetilalkohol; stearilalkohol. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krem. Krem jednoličnog izgleda, bele boje 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lokalna primena Sanaderm krema je indikovana u profilaksi i terapiji infekcija koje prate opekotine drugog i trećeg stepena, varikozne i dekubitalne ulkuse, kao i u profilaksi infekcije kožnih transplantata. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Srebro sulfadiazin se primenjuje na očišćenu i obrađenu ranu u obliku 1%-nog krema jednom ili dva puta dnevno. Pri tome se koriste sterilne rukavice, dok debljina krema obično iznosi prosečno 1,5 mm. Srebro- sulfadiazinski krem treba stalno da pokriva celu ranu i mora se ponovo naneti ukoliko se slučajno, delimično ili potpuno ukloni. Lek se koristi ukoliko postoji opasnost od infekcije, odnosno ukoliko značajnija neželjena dejstva dozvole. Pokrivanje rane na koju je nanet ovaj krem gazom i zavojem nije neophodno, naročito kod manjih opekotina, ali može biti ugodnije za pacijenta. Sloj starog krema je potrebno skinuti vodom ili antiseptičkim rastvorom pre primene novog. _Pedijatrijska populacija_ Primena srebro sulfadiazina kod dece i odraslih se ne razlikuje, uz napomenu da je kontraindikovana primena ovog leka kod nedonoščadi, novorođenčadi i odojčadi mlađe od 2 meseca. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Primena Sanaderm krema je kontraindikovana kod: - osoba preosetljivih na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1, kao i kod osoba kod kojih je utvrđena preosetljivost na druge sulfonamide; - nedonoščadi, novorođenčadi i odojčadi do 2 meseca starosti, zbog opasnosti pojave kernikterusa nakon lečenja sulfonamidom; - trudnica, naročito u kasnoj trudnoći (period pred porođaj) – povećava se mogućnost pojave kernik Les hele dokumentet