Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tiotropium bromür/salmeterol ksinafoat/flutikazon propiyonat
NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03BB54
tiotropium bromide/ksinafoat salmeterol/fluticasone propionate
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI SALTİF 9/50/100 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN BLISTER AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR. _ETKIN MADDELER:_ İnhalasyon için toz içeren her bir doz 9 mcg tiotropium’a eşdeğer 10,9 mcg tiotropium bromür anhidrus, 50 mcg salmeterol’e eşdeğer 72,7 mcg salmeterol ksinafoat ve 100 mcg flutikazon propiyonat içermektedir. _YARDIMCI MADDE:_ Laktoz içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SALTİF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SALTİF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SALTİF NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SALTİF’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. SALTİF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SALTİF, etken madde olarak tiotropium bromür anhidrus, salmeterol ksinafoat ve flutikazon propiyonat içermektedir. SALTİF, her uygulamada 9 mcg tiotropium, 50 mcg salmeterol ve 100 mcg flutikazon propiyonat püskürten 60 dozluk bir cihaz içeren bir üründür. SALTİF içeriğindeki tiotropium, klinik tıpta genellikle antikolinerjik olarak adlandırılan, uzun etkili özgün bir bronş genişletici (bronkodilatör) ajandır. Hava yollarınızın açılmasına yardımcı olur ve havanın ciğerlerinize girip çıkmasını kolaylaştırır. SALTİF içeriğindeki salmeterol, bronkodilatörler adı verilen ilaç grubunu Les hele dokumentet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SALTİF 9/50/100 mcg inhalasyon için toz içeren blister 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Tiotropium bromür anhidrus* 10,9 mcg Salmeterol ksinafoat* 72,7 mcg Flutikazon propiyonat 100 mcg *9 mcg Tiotropium’a eşdeğer. *50 mcg Salmeterol’e eşdeğer. YARDIMCI MADDE: Laktoz 12,8164 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon için toz içeren blister Blisterlenebilen alu folyo içerisinde beyaz toz şeklindedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltmak amacıyla kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka bir şekilde kullanılması önerilmediği takdirde; Erişkinler için önerilen dozu, günde iki kez bir inhalasyon dozunun inhale edilmesidir. İnhalasyon her gün, günün aynı saatinde yapılmalıdır. Hastanın cihazı doğru kullandığından emin olunmalıdır. 2 UYGULAMA ŞEKLI: SALTİF sadece oral inhalasyon içindir. SALTİF inhalasyon tozu kapsülleri yalnızca kutudan çıkan cihaz ile tatbik edilmelidir. İnhalasyon cihazı yoluyla nefes alındığında ilaç akciğerlere ulaşır. Bu nedenle, cihazın ağız parçası aracılığıyla derin ve güçlü nefes alınması önemlidir. Olası bir kandida enfeksiyonu riskini azaltmak için her doz uygulamasından sonra ağzın su ile iyice çalkalanması ve tükürülmesi önerilmektedir. Ayrıca ağzın su ile çalkalanması boğaz irritasyonunu engellemeye ve sistemik etki riskinin azaltılmasına muhtemelen yardımcı olabilir. İlacın akciğerlerdeki hedef bölgelere ulaşabilmesi ve uygun şekilde kullanıldığından emin olunması için doktor veya bir başka sağlık personeli kullanım talimatına uygun olarak cihazın nasıl kullanılacağını hastalara öğretmeli ve göstermelidir. Kullanıma ilişkin detaylı bilgi, kullanma talimatında mevcuttur. İnhalasyo Les hele dokumentet