SALSOL oldatos infúzió

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

nátrium-klorid

Tilgjengelig fra:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kode:

B05BB01

INN (International Name):

sodium chloride

Enheter i pakken:

1x1000ml

Klasse:

TK

Resept typen:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 1 X 250 ml üvegpalackban - (500 ml-es) - OGYI-T-03514 / 05 - V - TT - nem; 1 X 1000 ml műanyag zsákban - - OGYI-T-03514 / 09 - V - TT - nem; 1 X 500 ml műanyag zsákban - - OGYI-T-03514 / 07 - V - TT - nem; 1 X 100 ml üvegpalackban - - OGYI-T-03514 / 01 - V - TT - nem; 1 X 1000 ml üvegpalackban - - OGYI-T-03514 / 08 - V - TT - nem; 1 X 500 ml üvegpalackban - - OGYI-T-03514 / 06 - V - TT - nem; 1 X 250 ml üvegpalackban - - OGYI-T-03514 / 03 - V - TT - nem; 1 X 250 ml műanyag zsákban - - OGYI-T-03514 / 04 - V - TT - nem; 1 X 100 ml műanyag zsákban - - OGYI-T-03514 / 02 - V - TT - nem; 1 X 50 ml műanyag zsákban - (100 ml-es) - OGYI-T-03514 / 10 - V - TT - nem; 1 X 150 ml műanyag zsákban - (250 ml-es) - OGYI-T-03514 / 11 - V - TT - nem; 1 X 500 ml műanyag tartályban - egy infúziós csatlakozási ponttal - OGYI-T-03514 / 12 - V - TT - nem; 1 X 100 ml műanyag tartályban - két egyenértékű csatlakozási ponttal - OGYI-T-03514 / 13 - V - TK - nem; 1 X 250 ml műanyag tartályban - két egyenértékű csatlakozási ponttal - OGYI-T-03514 / 14 - V - TK - nem; 1 X 500 ml műanyag tartályban - két egyenértékű csatlakozási ponttal - OGYI-T-03514 / 15 - V - TK - nem; 1 X 1000 ml műanyag tartályban - két egyenértékű csatlakozási ponttal - OGYI-T-03514 / 16 - V - TK - nem; 1 X 100 ml műanyag zsákban - - OGYI-T-03514 / 17 - V - TK - nem; 1 X 250 ml műanyag zsákban - - OGYI-T-03514 / 18 - V - TK - nem; 1 X 500 ml műanyag zsákban - - OGYI-T-03514 / 19 - V - TK - nem; 1 X 1000 ml műanyag zsákban - - OGYI-T-03514 / 20 - V - TK - nem

Autorisasjon status:

WEU

Autorisasjon dato:

1976-12-27

Informasjon til brukeren

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Salsol oldatos infúzió
nátrium-klorid
Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Salsol oldatos infúzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Salsol oldatos infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Salsol oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Salsol oldatos infúziót?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Salsol oldatos infúzió és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Salsol oldatos infúzió nátrium-kloridot (NaCl, más néven
konyhasót) és injekcióhoz való vizet
tartalmaz, az emberi testnedvekben található nátrium-kloriddal
megegyező töménységben.
Traumás, vérzéses, égési és egyéb eredetű sérülések
következtében fellépő keringés-összeomlás
(sokkos állapot) esetén a keringés folyadékpótlásának
bevezetésére szolgál. A sokkellenes kezelés
ezután rendszerint az állapotnak megfelelő oldatokkal
(Ringer-laktát, plazmapótszerek, vér, plazma
stb.) folytatódik.
Alkalmazzák még só- és vízhiányos kiszáradás esetén; a
testnedvek kórosan megváltozott
elektrolittartalma esetén; továbbá testüregek öblítésére, ill.
műtétek közben, kötszerek nedvesítésére.
Egyéb gyógyszerek oldásához és beadásához vivőoldatként is
használatos. Elektrolitmentes
szénhidrá

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SALSOL oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
9,00 mg nátrium-klorid milliliterenként.
Elektrolitkoncentráció:
Na
+
154 mmol/l
Cl
-
154 mmol/l
Ozmolaritás:
308 mOsm/l
pH:
4,5-7,0
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió
Tiszta, színtelen, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Traumás, vérzéses, égési és egyéb eredetű hypovolaemiás
sokkban volumenpótlás elkezdése, amíg
megfelelő oldatokkal (Ringer-laktát Hartmann, plazmapótszerek,
vér, plazma stb.) a sokkellenes
terápia nem folytatható; hypotoniás dehydratio (só-, vízhiányos
exsiccosis); hypochloraemiás
alkalosis, hyponatraemia; testüregek öblítése; műtétek közben
alkalmazott kötszerek nedvesítése.
Elektrolitkoncentrátumok és kompatibilis gyógyszerek
infundálásához vivőoldat.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Parenterális alkalmazás esetén iv. cseppinfúzióban. A teljes adag
és az infundálás sebessége a
folyadékveszteség mértékétől és a beteg klinikai állapotától
függ.
Felnőtteknek
Általában 500 ml/nap, legfeljebb 1000 ml/nap, 80-100 csepp/perc
infundálási sebességgel.
Csecsemőknek és gyermekeknek
A rehidráló kezelés elkezdésére a kortól és szükséglettől
függően legfeljebb 500 ml adható, legfeljebb
20 csepp/perc infundálási sebességgel.
4.3
Ellenjavallatok
Hypertoniás dehydratio (hypernatraemiás vízhiányos exsiccosis;
hyperhydratiós állapotok (ödéma),
hyperchloraemiás állapotok; metabolicus acidosis.
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések
Parenterális alkalmazás esetén kizárólag intravénásan
alkalmazható, paravénás beadása lokális
szövetkárosodást okozhat.
A krónikus hyponatraemia nátrium-kloriddal történő gyors
korrekciója ozmotikus demielinizáiós
szindrómát (centralis pontin myelinolysis) okozhat.
A nátrium-kloridot tartalmazó oldatok alkalmazása magas
vérnyomásban, szívelégtelenségben,
OGYÉI/79644/2021
OGYÉI/79472/2