Salofalk 1 g/ dose

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Mesalazin

Tilgjengelig fra:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATC-kode:

A07EC02

INN (International Name):

mesalazine

Dosering :

1 g/ dose

Legemiddelform:

Rektalskum

Enheter i pakken:

Spraybeholder 14 doser

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2011-02-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SALOFALK 1 G/DOSE REKTALSKUM
MESALAZIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Salofalk rektalskum er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Salofalk rektalskum
3.
Hvordan du bruker Salofalk rektalskum
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Salofalk rektalskum
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Salofalk rektalskum er og hva det brukes mot
Salofalk rektalskum inneholder virkestoffet mesalazin, et
betennelsesdempende legemiddel som brukes til
behandling av betennelse i tarmen.
Salofalk rektalskum brukes til behandling av:
•
Betennelse i tykktarmen og endetarmen, det medisinske uttrykket er
ulcerøs kolitt.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Salofalk rektalskum
Bruk ikke Salofalk rektalskum
•
dersom du er allergisk overfor salisylsyre, overfor salisylater slik
som acetylsalisylsyre (f.eks.
Aspirin) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har alvorlig lever- eller nyresykdom.
Advarsler og forsiktighetsreglerFør du begynner å bruke dette
legemidlet bør du informere legen din
•
dersom du har eller har hatt problemer med lungene, spesielt hvis du
lider av såkalt BRONKIAL
ASTMA.
•
dersom du har reagert ALLERGISK VED BRUK AV SULFASALAZIN, ett stoff
som ligner på mesalazin.
•
dersom du har problemer med LEVEREN.
•
ders

Preparatomtale

spcno-saf-no9-dec23.docx
1 / 8
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Salofalk
®
1 g/dose rektalskum
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én dose inneholder: Mesalazin 1,0 g.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver dose med Salofalk rektaskum inneholder 3,44 g propylenglykol, 50
mg natriummetabisulfitt og
9,1 mg cetostearylalkohol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Rektalskum.
Hvitt-gråaktig til lett rødfiolett, kremaktig, fast skum.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Til behandling av aktiv, mild ulcerøs proktosigmoiditt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Dosering
_Voksne og eldre_
To doser én gang daglig ved sengetid. Salofalk rektalskum bør brukes
ved romtemperatur (mellom
20 °C og ikke mer enn 30 °C, se også pkt. 6.4). Først settes en
applikator på beholderen, og beholderen
ristes deretter i ca. 20 sekunder før applikatoren føres inn i
rektum så langt det kjennes
komfortabelt. For å administrere en dose Salofalk rektalskum presses
pumpehodet helt ned og slippes.
Sprayen vil kun fungere korrekt når pumpehodet peker nedover. Etter
den første eller andre
dosen, avhengig av behovet (se under), må applikatoren holdes i
posisjon i 10–15 sekunder før
den føres ut av rektum. Dersom pasienten har problemer med å holde
på denne mengden skum, kan
dosen administreres i to separate applikasjoner, én ved sengetid og
den andre i løpet av natten (etter
tømming av første dose) eller tidlig om morgenen dagen etter. Best
resultat oppnås dersom
tarmen tømmes før administrering av Salofalk rektalskum.
En akutt episode med mild, ulcerøs kolitt går vanligvis over etter
4–6 uker. Vedlikeholdsbehandling
med oral mesalazin anbefales, f.eks. Salofalk depotgranulat med
tilhørende anbefalt dosering.
_Pediatrisk populasjon_
Det er liten erfaring og kun begrenset dokumentasjon på effekt hos
barn.
_Varighet av behandlingen _
Varighet av behandlingen bestemmes av legen.
spcno-saf-no9-dec23.docx
2 / 8
Administrasjonsmåte
Rektalt.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Salofalk rekta