Salmeterol/Fluticasone Neutec 50 mikrog / 250 mikrog

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Salmeterolxinafoat / Flutikasonpropionat

Tilgjengelig fra:

Neutec Inhaler Ireland Limited

ATC-kode:

R03AK06

INN (International Name):

Salmeterolxinafoate / Fluticasone Propionate

Dosering :

50 mikrog / 250 mikrog

Legemiddelform:

Inhalasjonspulver, dosedispensert

Enheter i pakken:

Inhalator 3x60 doser

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2020-12-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Salmeterol/Fluticasone Neutec 50 mikrogram/100
mikrogram/dose inhalasjonspulver, dosedispensert
Salmeterol/Fluticasone Neutec 50 mikrogram/250
mikrogram/dose inhalasjonspulver, dosedispensert
salmeterol/flutikasonpropionat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Salmeterol/Fluticasone Neutec er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Salmeterol/Fluticasone Neutec
3.
Hvordan du bruker Salmeterol/Fluticasone Neutec
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Salmeterol/Fluticasone Neutec
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Salmeterol/Fluticasone Neutec er og hva det brukes mot
Salmeterol/Fluticasone Neutec inneholder to virkestoff, salmeterol og
flutikasonpropionat:
•
Salmeterol er en langtidsvirkende bronkodilatator. Bronkodilatatorer
hjelper luftveiene i lungene å
holde seg åpne. Dette gjør det lettere for luften å komme inn og
ut. Virkningen varer i minst
12 timer.
•
Flutikasonpropionat er et kortikosteroid som motvirker hevelse og
irritasjon i lungene
Salmeterol/Fluticasone Neutec brukes til å behandle astma hos voksne
og ungdom som er 12 år eller
eldre.
Legen har forskrevet dette legemidlet for å bidra til å forebygge
pusteproblemer som:
•
Astma
Du må bruke Salmeterol/Fluticasone Neutec hver dag, slik legen har
fortalt deg. Dette vil sikre at det
virker som det skal for å kont

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Salmeterol/Fluticasone Neutec 50 mikrogram/100 mikrogram
inhalasjonspulver, dosedispensert
Salmeterol/Fluticasone Neutec 50 mikrogram/250 mikrogram
inhalasjonspulver, dosedispensert
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Salmeterol/Fluticasone Neutec 50 mikrogram/100 mikrogram
Hver inhalasjon gir en levert dose (dose som forlater munnstykket) på
47 mikrogram salmeterol (som
salmeterolxinafoat) og 92 mikrogram flutikasonpropionat. Dette
tilsvarer en dispensert dose på
50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 100 mikrogram
flutikasonpropionat.
Salmeterol/Fluticasone Neutec 50 mikrogram/250 mikrogram
Hver inhalasjon gir en levert dose (dosen som forlater munnstykket)
på 45 mikrogram salmeterol (som
salmeterolxinafoat) og 229 mikrogram flutikasonpropionat. Dette
tilsvarer en dispensert dose på
50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 250 mikrogram
flutikasonpropionat.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver levert dose inneholder ca 13 milligram laktose (som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonspulver, dosedispensert
Formstøpt plastenhet som inneholder en foliestrimmel med 60 jevnt
plasserte blistere. Hver blister
inneholder en dosedispensert dose med hvitt til offwhite
inhalasjonspulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Salmeterol/Fluticasone Neutec er indisert hos voksne og ungdom som er
12 år eller eldre, for
regelmessig behandling av astma når bruk av en kombinasjon av
langtidsvirkende beta-2-agonist og
inhalert kortikosteroid er egnet:
-
pasienter som ikke oppnår tilstrekkelig kontroll med inhalerte
kortikosteroider og inhalert
korttidsvirkende beta-2-agonist «etter behov»
eller
-
pasienter som allerede oppnår tilstrekkelig kontroll med både
inhalert kortikosteroid og
langtidsvirkende beta-2-agonist
Merk: Salmeterol/Fluticasone Neutec 50 mikrogram/100 mikrogram er ikke
egnet hos voksne og barn
med alvorlig astma.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering:
Pasienten må gjøres oppmerksom p