Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Tafluprost
2care4
S01EE05
Tafluprost
15 mikrog/ ml
Øyedråper, oppløsning i endosebeholder
Endosebeholder 90x0.3 ml
C
Markedsført
2013-09-01
1. LEGEMIDLETS NAVN Taflotan 15 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning i endosebeholder 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml øyedråper, oppløsning, inneholder 15 mikrogram tafluprost. 1 endosebeholder (0,3 ml) øyedråper, oppløsning, inneholder 4,5 mikrogram tafluprost. 1 dråpe (ca. 30 mikrol) inneholder ca. 0,45 mikrogram tafluprost. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning i endosebeholder (øyedråper). Klar, fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk ved åpenvinkelglaukom og okulær hypertensjon. Som monoterapi hos pasienter: o som har utbytte av øyedråper uten konserveringsmiddel o med manglende respons på førstelinjeterapi o med intoleranse eller kontraindisert førstelinjeterapi Som tilleggsterapi til betablokkere. Taflotan er indisert hos voksne ≥ 18 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Anbefalt dosering er én dråpe Taflotan i konjunktivalsekken i det angrepne øyet (evt. øyne) én gang daglig, om kvelden. Dosen bør ikke gis mer enn én gang daglig, da hyppigere administrering kan minske den intraokulære trykksenkende effekten. Kun til engangsbruk, én beholder er tilstrekkelig for behandling av begge øyne. Ubrukt oppløsning bør kastes umiddelbart etter bruk. _Bruk hos eldre: _ Det er ikke nødvendig med doseendring hos eldre pasienter. _Pediatrisk populasjon:_ Sikkerhet og effekt av tafluprost hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått. Det finnes ingen tilgjengelige data. _Bruk ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon _ Tafluprost er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller leverfunksjon og bør derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene. Administrasjonsmåte For å redusere risikoen for mørkfarging av øyelokkshuden, bør pasienten tørke av overflødig oppløsning fra huden. Som med andre øyedråper, anbefales det nasolakrimal okklusjon eller å lukke øyelokket forsiktig etter administrasjon. Dette kan r Les hele dokumentet