Sachodent 87,1 mg/g Żel do stosowania w jamie ustnej

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Cholini salicylas

Tilgjengelig fra:

Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.

ATC-kode:

A01AD11

INN (International Name):

Cholini salicylas

Dosering :

87,1 mg/g

Legemiddelform:

Żel do stosowania w jamie ustnej

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 10 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05901887038009

Autorisasjon status:

2025-05-14

Informasjon til brukeren

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SACHODENT, 87,1 MG/G, ŻEL DO STOSOWANIA W JAMIE USTNEJ
_cholini salicylas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Sachodent i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sachodent
3.
Jak stosować Sachodent
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Sachodent
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SACHODENT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sachodent jest lekiem w postaci żelu, stosowanym w leczeniu bólu,
stanów zapalnych, podrażnień,
uszkodzeń lub owrzodzeń jamy ustnej.
Sachodent jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w
wieku powyżej 16 lat.
Sachodent szybko wchłania się przez błonę śluzową i skutecznie
łagodzi ból po zastosowaniu na
dotknięty obszar. Ulga w bólu pojawia się po 2 - 3 minutach od
nałożenia żelu na bolące miejsce i
trwa 2 - 3 godziny.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SACHODENT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SACHODENT:

jeśli pacjent ma uczulenie na choliny salicylan lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);

u dzieci i młodz

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sachodent, 87,1 mg/g, żel do stosowania w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 87,1 mg choliny salicylanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel do stosowania w jamie ustnej
Przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego, jednorodny żel o
charakterystycznym zapachu anyżu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Sachodent ma postać żelu i jest stosowany w
leczeniu bólu, stanów zapalnych,
podrażnień, uszkodzeń lub owrzodzeń jamy ustnej.
Sachodent jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży
powyżej 16 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież powyżej 16 lat
Czystym palcem nanieść niewielką ilość, pasek żelu około 0,5
– 1 cm (co odpowiada 85 mg – 170 mg
żelu) lub objętość ziarnka grochu (co odpowiada 91 mg żelu), na
chorobowo zmieniony obszar błony
śluzowej i delikatnie masować. Stosować 3 - 4 razy na dobę.
Jeżeli to konieczne, dawkę można powtarzać co 2 - 3 godziny,
pamiętając jednak, aby nie przekraczać
maksymalnej liczby 8 - 10 aplikacji na dobę.
Żel może być stosowany przed posiłkami i przed snem.
Ten produkt leczniczy nie powinien być stosowany dłużej niż 7 dni
bez porozumienia z lekarzem.
_Dzieci i młodzież _
Sachodent nie jest wskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16
lat.
Sachodent jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej
16 lat w przypadku choroby
przebiegającej z gorączką, ze względu na bezpieczeństwo
stosowania (patrz punkt 4.3).
Sposób podawania
Podanie na śluzówkę jamy ustnej
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Produktu leczniczego Sachodent nie należy stosować:
2

w przypadku nadwrażliwości na choliny salicylan lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1;

u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat w przypadku choroby
przebiegającej z gorączką, ze
względu na