Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sägepalmenfrüchte, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); BrennnesselwurzeL, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)
Saw Palmetto fruits, ZE with Ethanol/Ethanol-water (%), nettle root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Weichkapsel
Sägepalmenfrüchte, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (03411) 160 Milligramm; BrennnesselwurzeL, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (16646) 120 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2000-12-06
3. PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_ SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand- lungserfolg zu erzielen, muss Sabal-Urtica Schwabe jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet: 1. WAS IST SABAL-URTICA SCHWABE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SABAL-URTICA SCHWABE BEACHTEN? 3. WIE IST SABAL-URTICA SCHWABE EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST SABAL-URTICA SCHWABE AUFZUBEWAHREN? 6. WIE IST SABAL-URTICA SCHWABE ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES? 7. VON WEM IST SABAL-URTICA SCHWABE? SABAL-URTICA SCHWABE 160/120 mg / Weichkapsel Für männliche Erwachsene. WIRKSTOFFE: SÄGEPALMENFRÜCHTE-DICKEXTRAKT UND BRENNNESSELTROCKENEXTRAKT 1. WAS IST SABAL-URTICA SCHWABE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 SABAL-URTICA SCHWABE IST EIN PFLANZLICHES PROSTATAMITTEL. 1.2 SABAL-URTICA SCHWABE WIRD ANGEWENDET BEI Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktions- beschwerden bei benigner Prostatahyperplasie, Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck). Hinweis: Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergröße- rung zu beheben. Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt auf. Insbesondere bei Blut im Urin oder bei akuter Harnverhaltung sollte ein Arzt aufgesucht werden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SABAL-URTICA SCHWABE BEACHTEN? 2.1 SABAL-URTICA SCHWABE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie überempfindlich (allerg Les hele dokumentet
– 1 – FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SABAL-URTICA SCHWABE 160/120 mg / Weichkapsel Für männliche Erwachsene. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Weichkapsel enthält: Wirkstoffe: 160 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (10-14,3:1), Auszugsmittel: Ethanol 90 % (m/m); 120 mg Trockenextrakt aus Brennnesselwurzeln (7,6-12,5:1), Auszugsmittel Ethanol 60 % (m/m). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapseln 3.1 Pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Prostata-bedingten Miktions- beschwerden 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie, Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck). Hinweis für den Patienten: Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Der Patient soll daher in regelmäßigen Abstän- den seinen Arzt aufsuchen. Insbesondere bei Blut im Urin oder bei akuter Harnver- haltung sollte ein Arzt aufgesucht werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 2-mal täglich 1 Weichkapsel. Zum Einnehmen, unzerkaut mit etwas Flüssigkeit. – 2 – Die Dauer der Anwendung ist, regelmäßige ärztliche Kontrolluntersuchungen vor- ausgesetzt, zeitlich nicht begrenzt. Kinder und Jugendliche: Die Anwendung von Sabal-Urtica Schwabe ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahre nicht vorgesehen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Sägepalmenfrüchten, Brennnessel- wurzeln, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Keine 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Keine bekannt. 4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Die Einnahme von Sabal-Urtica Schwabe ist nur für Männer angezeigt (vgl. das Anwendungsgebiet). 4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UN Les hele dokumentet