SÉDATIF PC Sublingvální tableta

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

50411 ACONITUM NAPELLUS 6 C; 50404 BELLADONNA 6 C; 50402 CALENDULA OFFICINALIS 6 C; 50412 CHELIDONIUM MAJUS 6 C; 50557 ABRUS PRECATORIUS 6 C; 50413 VIBURNUM OPULUS 6 C

Tilgjengelig fra:

Boiron, Messimy Array

ATC-kode:

V12

INN (International Name):

50411 ACONITUM NAPELLUS 6 C; 50404 BELLADONNA 6 C; 50402 CALENDULA OFFICINALIS 6 C; 50412 CHELIDONIUM MAJUS 6 C; 50557 ABRUS PRECATORIUS 6 C; 50413 VIBURNUM OPULUS 6 C

Legemiddelform:

Sublingvální tableta

Administreringsrute:

Orální podání

Resept typen:

OTC Array

Terapeutisk område:

HOMEOPATIKA (ČESKÁ ATC SKUPINA)

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0058705 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207809 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097944 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2024-02-12

Informasjon til brukeren

1
SP.ZN.SUKLS202388/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SÉDATIF PC
SUBLINGVÁLNÍ TABLETY
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 2 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek SÉDATIF PC a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SÉDATIF
PC užívat
3.
Jak se přípravek SÉDATIF PC užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek SÉDATIF PC uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK SÉDATIF PC A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
SÉDATIF PC je homeopatický léčivý přípravek užívaný
tradičně v homeopatii k léčbě úzkosti a
emočního napětí, které se projevují např. neklidem, nervozitou,
podrážděností a poruchami koncentrace,
a k léčbě lehkých poruch spánku.
Pokud se do 2 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK SÉDATIF
PC
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK SÉDATIF PC
jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím přípravku SÉDATIF PC se poraďte se svým lékařem
nebo l�

Preparatomtale

SP.ZN.SUKLS63560/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
SÉDATIF PC sublingvální tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 sublingvální tableta (250 mg) obsahuje:
Aconitum napellus
6 CH
Belladonna
6 CH
Calendula officinalis
6 CH
Chelidonium majus
6 CH
Abrus precatorius
6 CH
Viburnum opulus
6 CH
Pomocná látka se známým účinkem: laktóza.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
sublingvální tablety
Popis přípravku: bílá tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
SÉDATIF PC je homeopatický léčivý přípravek užívaný
tradičně v homeopatii k léčbě
úzkosti a emočního napětí, které se projevují např. neklidem,
nervozitou, podrážděností a
poruchami koncentrace, a k léčbě lehkých poruch spánku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dospělí, dospívající a děti: 1-2 tablety 3x denně, ráno, v
poledne a večer, nejlépe mimo dobu
jídla.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Tablety nechat rozpustit pod jazykem.
Dětem do 6 let je možné tablety před podáním rozpustit, nejlépe
v malém množství čisté
neperlivé vody, z důvodu rizika vdechnutí.
Doporučená doba léčby: 4 týdny.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Tento
léčivý
přípravek
obsahuje
laktózu.
Pacienti
se
vzácnými
dědičnými
problémy
s
intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo
malabsorpcí glukózy a galaktózy
nemají tento přípravek užívat.
4.5
INTERAKCE S
JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
Žádné interakce se neočekávají.
4.6
FERTILITA, T
ĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Tento léčivý přípravek může být užíván během těhotenství
a kojení.
4.7
ÚČINKY NA SCHOPNOST ŘÍDIT A OBSLUHOVAT STROJE
Tento
léčivý
přípravek
nemá
žádný
nebo
má
zanedbatelný
vliv
na
schopnost
řídit
a
obsluhovat stroje.
4.8
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
_