Rupurut

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

hidrotalcit

Tilgjengelig fra:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

A02AD04

INN (International Name):

hidrotalcit

Dosering :

500mg

Legemiddelform:

tableta za žvakanje

Enheter i pakken:

tableta za žvakanje; 500mg; blister, 2x10kom

Klasse:

BR

Resept typen:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Produsert av:

BAYER BITTERFELD GMBH

Produkt oppsummering:

JKL: 1122260

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2017-05-18

Informasjon til brukeren

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
RUPURUT
®
, 500 MG, TABLETA ZA ŽVAKANJE
HIDROTALCIT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar, ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 14 dana,
morate se obratiti svom lekaru.

U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rupurut i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rupurut
3.
Kako se uzima lek Rupurut
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rupurut
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK RUPURUT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rupurut sadrži aktivnu supstancu hidrotalcit koji pripada grupi
antacida.
Lek Rupurut je lek koji smanjuje kiselost želudačnog soka
neutrališući kiselinu.
Lek Rupurut, tablete za žvakanje, koriste se za ublažavanje tegoba
kod poremećaja koji zahtevaju smanjenje
želudačne kiselosti:

čira na želucu i dvanaestopalačnom crevu;

gorušice i želudačnih poremećaja uzrokovanih kiselinom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RUPURUT
LEK RUPURUT NE SMETE UZIMATI:

Ako ste preosetljivi (alergični) na hidrotalcit ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci leka navedenih u
odeljku 6.

Ako imate težak poremećaj rada bubrega. Možete biti pod povećanim
rizikom od nakupljanja
magnezijuma i aluminijuma u krvi, ukoliko uzimate visoke doze leka
Rupurut tokom dužeg perioda.
Dugotrajno
nagomilavanje
aluminijuma
može
dovesti
do
bolnog
razmekšavanja
kostiju
(osteomalacija) ili abnomalrnih, nezapaljenskih promena na m

Preparatomtale

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Rupurut®, 500 mg tablete za žvakanje
hidrotalcit
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje leka Rupurut sadrži 500 mg hidrotalcita,
što odgovara kapacitetu za neutralizaciju
od minimum 13 mEq hlorovodonične kiseline.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Okrugle tablete bele boje, mirisa na pepermint, koje sa jedne strane
imaju utisnutu oznaku "RUPURUT", a
sa druge strane "BAYER".
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Rupurut tablete za žvakanje koriste se kod odraslih i dece starije od
12 godina za simptomatsko lečenje
poremećaja koji zahtevaju neutralizaciju želudačne kiseline:

čira na želucu

čira na dvanaestopalačnom crevu

dispepsije sa hiperaciditetom i gorušice
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Odrasli i deca starija od 12 godina:
Po potrebi uzeti više puta dnevno jednu do dve tablete za
žvakanješto (što odgovara (500 mg - 1000 mg
hidrotalcita).
Dnevna doza ne sme preći 12 tableta za žvakanje, što je
ekvivalentno sa 6g hidrotalcita.
Tablete za žvakanje Rupurut uzimaju se više puta dnevno između
obroka i pre spavanja.
Deca mlađa od 12 godina:
Lek Rupurut tableta za žvakanje ne treba primenjivati kod dece mlađe
od 12 godina zbog nedovoljno
podataka o bezbednosti i efikasnosti.
Način primene
Tablete za žvakanje treba dobro sažvakati.
Ako tegobe ne prolaze i pored terapije koja traje duže od dve
nedelje, treba se podvrgnuti lekarsom prgledtu
kako bi se isključila mogućnost maligniteta.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
Preosetljivost na aktivnu supstancu (hidrotalcit) ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci navedenih u
odeljku 6.1.
2 od 5
-
Teško oštećenje funkcije bubrega. Pacijenti sa teškim poremećajem
bubrežne funkcije ne smeju
koristiti lek Rupurut tablete za žvakanje. Kod njih postoji rizik od
trovanja magnezijumom
(hipermagnezijemija) i aluminijumom pri dugotrajnom uzimanju velikih
doza. Trovanje
aluminijumom može d