RUDAKOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

Land: Slovenia

Språk: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv ingrediens:

mebeverin

ATC-kode:

A03AA04

INN (International Name):

mebeverin

Legemiddelform:

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Sammensetning:

mebeverin 184,35 mg / 1 kapsula

Administreringsrute:

Peroralna uporaba

Enheter i pakken:

30 kapsula

Resept typen:

Rp

Terapeutisk gruppe:

mebeverin

Produkt oppsummering:

Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (2 x 15 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Autorisasjon status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Informasjon til brukeren

NAVODILO ZA UPORABO
RUDAKOL 200 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
mebeverinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo RUDAKOL in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo RUDAKOL
3.
Kako jemati zdravilo RUDAKOL
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila RUDAKOL
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RUDAKOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo RUDAKOL vsebuje učinkovino mebeverinijev klorid. Zdravilo
RUDAKOL sodi med zdravila,
ki jih imenujemo spazmolitiki in delujejo na vaše črevo.
Črevo je dolga mišična cev, po kateri potuje hrana in v kateri se
hrana prebavlja. Če pride do motenj
krčenja mišic in če so krči premočni, boste imeli bolečine.
Zdravilo RUDAKOL deluje na način lajšanja
krčev in bolečine.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO RUDAKOL
Zdravilo RUDAKOL uporabljamo za zdravljenje simptomov sindroma
razdražljivega črevesja. Glavni
simptomi razdražljivega črevesja obsegajo:
-
bolečine v trebuhu in krče,
-
občutek napihnjenosti in vetrove,
-
drisko (z zaprtjem ali brez),
-
majhne, trde in peletom ali traku podobne iztrebke.
Simptomi se razlikujejo od osebe od osebe.
Zdravilo RUDAKOL se lahko uporablja tudi za lajšanje krčev in
bolečine v vašem želodcu ali črevesju
povzročenih z drugimi medicinskimi stanji.
Zdravilo RUDAKOL lahko jemljejo odrasli in otroci starejši od 10 let.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RUDA

Preparatomtale

1.
IME ZDRAVILA
RUDAKOL 200 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 200 mg
mebeverinijevega klorida
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena kapsula vsebuje do 23,8 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
kapsula kremasto bele barve velikosti 1, polnjena z belimi do skoraj
belimi sferičnimi granulami
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo RUDAKOL je indicirano pri odraslih in otrocih starih več kot
10 let.
Funkcionalne spastične motnje želodca:
-
sindrom razdražljivega črevesja (IBS –
_Irritable Bowel Syndrome_
)
Podpora kurativnemu ali paliativnemu zdravljenju:
-
simptomov sekundarnega sindroma razdražljivega črevesja
povzročenega z divertikli ali divertrikli
debelega črevesa, Crohnove bolezni (regionalni enteritis), motnje
žolčnika in žolčevodov
(biliarna diskinezija), razjed želodca in dvanajstnika, in
ne-specifične gastrointestinalne infekcije,
npr. enteritis in dizenterija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in otroci starejši od 10 let _
Ena 200 mg kapsula dvakrat dnevno, ena zjutraj in druga zvečer.
Trajanje zdravljenja ni omejeno.
V primeru enega ali večih izpuščenih odmerkov mora bolnik
nadaljevati z jemanjem zdravila kot mu je
bilo predpisano; izpuščeni odmerek se ne sme vzeti kot dodatek
rednemu odmerku.
_Pediatrična populacija_
Mebeverin se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 3 let ker ni
na voljo kliničnih podatkov za to
starostno skupino.
Zdravila RUDAKOL se ne sme uporabljati pri otrocih, starih od 3 do 10
let, zaradi velike vsebnosti
učinkovine.
_Posebne populacije _
Pri starejših, bolnikih z ledvičnimi in/ali jetrnimi okvarami ni
bilo narejenih študij odmerjanja. Iz
podatkov iz obdobja trženja zdravila ni bilo ugotovljeno nobeno
tveganje za starejše bolnike in bolnike z
okvarjenim ledvičnim in/ali jetrnim delovanjem. Ni potrebno
prilagajati o