ROVAMYCINE TABLET 1,500,000 iu

Land: Singapore

Språk: engelsk

Kilde: HSA (Health Sciences Authority)

Aktiv ingrediens:

SPIRAMYCIN

Tilgjengelig fra:

SANOFI-AVENTIS SINGAPORE PTE. LTD.

ATC-kode:

J01FA02

Dosering :

1500000 iu

Legemiddelform:

TABLET, FILM COATED

Administreringsrute:

ORAL

Resept typen:

Prescription Only

Produsert av:

FAMAR LYON

Autorisasjon dato:

1988-05-19

Informasjon til brukeren

1 
This  package  insert  is  continually  updated: 
please  read  carefully  before  using  a  new  pack. 
In  case  of  any  question,  please  contact  your 
physician or pharmacist. 

Rovamycine ® 1.5 and 3 M.I.U., film 
coated tablets

[Sanofi-Aventis logo] 
Composition 
Active ingredient: spiramycin. 
One tablet contains 1.5 or 3 M.I.U. of spiramycin. 
Excipients: anhydrous colloidal silica, magnesium 
stearate, 
gelifiable 
maize 
starch, 
hydroxypropylcellulose,  sodium  croscarmellose 
and microcrystalline cellulose. 
Coating:  hypromellose,  macrogol  6000,  titanium 
dioxyde (E 171). 

Pharmaco-therapeutic class 
ANTIBACTERIALS  /  MACROLIDES  (J:  General 
antiinfectives for systemic use) 

Pharmacological properties 
Spiramycin,  an  antibiotics  from  the  Macrolide 
group, has the following antibacterial spectrum: 

•  Normally  susceptible  species  (MIC  ≤ 
1mg/l) 
More  than  90%  of  the  species  strains  are 
susceptible (“S”). 

Streptococci,Methicillin-sensitive 
staphylococci, R. equi. 
B.  catarrhalis,  B.  pertussis,  H.  pylori,  C.  Jejuni, 
C.  diphteriae,  M.  pneumoniae,  Coxiella, 
Chlamydiae,  T.  pallidum,  B.  burgdorferi, 
Leptospirae,  Actinomyces,  Eubacterium,  M. 
hominis. 

•  Moderately susceptible species 
The  antibiotic  is  moderately  active  in  vitro. 
Satisfactory  clinical  results  can  be  observed 
when  the  antibiotic  concentration  at  the 
infection  site  is  greater  than  the  MIC  (CF.  “  
Pharmacokinetic properties”). 

N.  gonorrhoeae.  Vibrio.  U.  urealyticum, 
Legionella pneumophila. 

•  Resistant species (MIC > 4mg/l) 
At least 50% of the species strains are resistant 
(“R”) 

Methicillin-resistant 
Staphy