ROTAVEC CORONA. EMULSION FOR INJECTION FOR CATTLE

Land: Irland

Språk: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv ingrediens:

BOVINE ROTAVIRUS, BOVINE CORONAVIRUS INACTIVATED, E.COLI K99 ANTIGEN

Tilgjengelig fra:

Intervet Ireland Limited

ATC-kode:

QI02AL01

INN (International Name):

BOVINE ROTAVIRUS, BOVINE CORONAVIRUS INACTIVATED, E.COLI K99 ANTIGEN

Dosering :

Unknown

Legemiddelform:

Emulsion for Injection

Resept typen:

POM

Terapeutisk gruppe:

Bovine

Terapeutisk område:

Inactivated Bovine rotavirus vaccine + inactivated Bovine coronavirus vaccine + inactivated Escheri

Indikasjoner:

Immunological - Inactivated vaccine

Autorisasjon status:

Authorised

Autorisasjon dato:

2010-09-24

Preparatomtale

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Rotavec Corona.
Emulsion for injection for cattle.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Emulsion for injection.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle (pregnant cows and heifers).
_per 2 ml dose_
ACTIVE SUBSTANCES
Bovine rotavirus,
strain UK-Compton, serotype G6 P5
(inactivated)
1/4 dose of vaccine stimulates a virus neutralising antibody titre:
7.7
log
2
/ml (guinea pigs).
Bovine coronavirus,
strain Mebus (inactivated)
1/20 dose of vaccine stimulates an ELISA antibody titre:
3.41 log
10
/ml
(guinea pigs).
_E. coli _F5 (K99) adhesin
1/20 dose of vaccine stimulates an ELISA antibody (OD492):> 0.64
(guinea pigs).
ADJUVANT
Light Mineral Oil / emulsifier
1.40 mL
Aluminium hydroxide
2.45 - 3.32 mg
EXCIPIENTS
Thiomersal
0.032 - 0.069 mg
Formaldehyde
0.34 mg
For a full list of excipients, see section
6.1.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 06/07/2015_
_CRN 7019280_
_page number: 1_
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the active immunisation of pregnant cows and heifers to raise antibodies against _E. coli _adhesin F5 (K99) antigen,
rotavirus and coronavirus. While calves are fed colostrum from vaccinated cows during the first two to four weeks of
life, these antibodies have been demonstrated to:
reduce the severity of diarrhoea caused by _E. coli _F5 (K99)
reduce the incidence of scours caused by rotavirus
reduce the shedding of virus by calves infected with rotavirus or coronavirus.
Onset of Immunity: Passive protection against all active substances will commence from the start of colostrum feeding
Duration of Immunity: In calves artificially fed with po