Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROSUVASTATINA CALCICA
TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.
C10AA07
ROSUVASTATINA CALCICA
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ROSUVASTATINA CALCICA 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Rosuvastatina
ROSUVASTATINA PREMIUM PHARMA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 21/07/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-07-22
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ROSUVASTATINA TECNIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG _ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Rosuvastatina TecniGeny para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina TecniGen 3. Cómo tomar Rosuvastatina TecniGen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rosuvastatina TecniGen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROSUVASTATINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rosuvastatina TecniGen pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas. LE HAN RECETADO ROSUVASTATINA TECNIGEN PORQUE: Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene riesgo de padecer un ataque al corazón o un infarto cerebral. Rosuvastatina TecniGen se usa en adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores para tratar el colesterol alto. Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios realizados en su dieta y el aumento en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Debe mantener una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio físico mientras esté en tratamiento con Rosuvastatina TecniGen. O Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón, infarto cerebral u otros problemas relacionados de salud. El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados de salu Les hele dokumentet
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rosuvastatina TecniGen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Rosuvastatina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Rosuvastatina TecniGen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Rosuvastatina TecniGen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG_ _ Cada comprimido contiene 5 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 43,716 mg de lactosa anhidra. _ _ Rosuvastatina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 87,433 mg de lactosa anhidra. _ _ Rosuvastatina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 174,866 mg de lactosa anhidra. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Rosuvastatina TecniGen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimidos recubiertos con película redondos, convexos y de color amarillo. Rosuvastatina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimidos recubiertos con película oblongos, convexos y de color rosa. Rosuvastatina TecniGen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimidos recubiertos con película redondos, convexos y de color rosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con hipercolesterolemia primaria (tipo IIa incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como medida 2 de 22 complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, pérdida de peso) no h Les hele dokumentet