rosuvastatina cálcica

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

rosuvastatina cálcica

Tilgjengelig fra:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC-kode:

ANTILIPEMICOS

INN (International Name):

rosuvastatin cálcica

Terapeutisk område:

ANTILIPEMICOS

Produkt oppsummering:

10 MG COM REV CT BL AL AL X 10  - 1558405690011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1558405690028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1558405690036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10  - 1558405690044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1558405690052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1558405690060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1558405690079 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1558405690087 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1558405690095 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1558405690109 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2019-07-08

Informasjon til brukeren

ROSUVASTATINA CÁLCICA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
10MG E 20MG
rosuvastatina cálcica – comprimido revestido - Bula para o paciente
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ROSUVASTATINA CÁLCICA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÔES
Comprimido revestido.
Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos de 10mg ou 20mg.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÕES
Cada comprimido revestido de 10mg contém:
rosuvastatina cálcica (equivalente a 10,00mg de rosuvastatina)
..................................................... 10,40mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................
1 comprimido revestido
(lactose, dióxido de silício, celulose microcristalina, amido,
talco, estearilfumarato de sódio, hipromelose,
manitol, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e
óxido de ferro vermelho).
Cada comprimido revestido de 20mg contém:
rosuvastatina cálcica (equivalente a 20,00mg de rosuvastatina)
..................................................... 20,80mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................
1 comprimido revestido
(lactose, dióxido de silício, celulose microcristalina, amido,
talco, estearilfumarato de sódio, hipromelose,
manitol, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e
óxido de ferro vermelho).
rosuvastatina cálcica – comprimido revestido - Bula para o paciente
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II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento deve ser usado como auxiliar à dieta quando a
resposta à dieta e aos exercícios é
inadequada.
EM PACIENTES ADULTOS COM HIPERCOLESTEROLEMIA (NÍVEL ELEVADO DE
COLESTEROL NO SANGUE) ROSUVASTATINA
CÁLCICA É INDICADA PARA:
• redução dos níveis de LDL-colesterol, colesterol total e
triglicérides elevados; aumento do HDL-
colesterol em pacientes com hipercolester

Preparatomtale

ROSUVASTATINA CÁLCICA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
10MG E 20MG
rosuvastatina cálcica – comprimido revestido - Bula para o
profissional de saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ROSUVASTATINA CÁLCICA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÔES
Comprimido revestido.
Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos de 10mg ou 20mg.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÕES
Cada comprimido revestido de 10mg contém:
rosuvastatina cálcica (equivalente a 10,00mg de rosuvastatina)
..................................................... 10,40mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................
1 comprimido revestido
(lactose, dióxido de silício, celulose microcristalina, amido,
talco, estearilfumarato de sódio, hipromelose,
manitol, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e
óxido de ferro vermelho).
Cada comprimido revestido de 20mg contém:
rosuvastatina cálcica (equivalente a 20,00mg de rosuvastatina)
..................................................... 20,80mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................
1 comprimido revestido
(lactose, dióxido de silício, celulose microcristalina, amido,
talco, estearilfumarato de sódio, hipromelose,
manitol, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e
óxido de ferro vermelho).
rosuvastatina cálcica – comprimido revestido - Bula para o
profissional de saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A rosuvastatina cálcica deve ser usada como adjuvante à dieta quando
a resposta à dieta e aos exercícios é
inadequada.
EM PACIENTES ADULTOS COM HIPERCOLESTEROLEMIA ROSUVASTATINA CÁLCICA É
INDICADA PARA:

redução do LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides
elevados; aumento do HDL-colesterol em
pacientes com hipercolesterolemia primária (