Rosuvastatin "Zentiva" 5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Rosuvastatin calcium

Tilgjengelig fra:

Zentiva k.s.

ATC-kode:

C10AA07

INN (International Name):

Rosuvastatin calcium

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisasjon dato:

2023-10-08

Informasjon til brukeren

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ROSUVASTATIN ZENTIVA 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ROSUVASTATIN ZENTIVA 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ROSUVASTATIN ZENTIVA 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ROSUVASTATIN ZENTIVA 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
rosuvastatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
- Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
- Lægen har ordineret Rosuvastatin Zentiva til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme
symptomer, som du har.
- Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rosuvastatin Zentiva
3.
Sådan skal du Rosuvastatin Zentiva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rosuvastatin Zentiva tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
statiner.
Du har fået ordineret Rosuvastatin Zentiva af lægen, fordi:
-
du har for meget kolesterol i blodet, og derfor kan risikere at få en
blodprop eller et
slagtilfælde. Rosuvastatin Zentiva anvendes hos voksne, unge og børn
på 6 år og derover til
behandling af forhøjet kolesterol.
-
du er blevet rådet til at tage statiner, da kostomlægning og
dyrkning af mere motion ikke altid
er nok til at sænke kolesteroltallet. Du skal fortsætte med din
kolesterolfattige kost og med at
motionere, mens du tager Rosuvastatin Zentiva.
Eller
-
du har andre faktorer, der øger din risiko for at få en blodprop i
hjertet, et slagtilfælde eller
helbredsproblemer relateret hertil.
Blodprop i hjertet, slagtilfælde og helbredsproblemer relateret
hertil kan skyldes en sygdom,
der hedder aterosklerose (åreforkalkning)

Preparatomtale

24. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROSUVASTATIN "ZENTIVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32325
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rosuvastatin "Zentiva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mg
Hver tablet indeholder 5,2 mg rosuvastatincalcium som svarer til 5 mg
rosuvastatin.
10 mg
Hver tablet indeholder 10,4 mg rosuvastatincalcium som svarer til 10
mg rosuvastatin.
20 mg
Hver tablet indeholder 20,8 mg rosuvastatincalcium som svarer til 20
mg rosuvastatin.
40 mg
Hver tablet indeholder 41,6 mg rosuvastatincalcium som svarer til 40
mg rosuvastatin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
5 mg: Hver tablet indeholder 28,5 mg laktose (som laktosemonohydrat).
10 mg: Hver tablet indeholder 57 mg laktose (som laktosemonohydrat).
20 mg: Hver tablet indeholder 114 mg laktose (som laktosemonohydrat).
40 mg: Hver tablet indeholder 228 mg laktose (som laktosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
5 mg:
Hvid til råhvid, filmovertrukket, rund tablet med en diameter på ca.
5 mm.
10 mg:
Lys pink, filmovertrukket, oval, bikonveks tablet med delekærv på
den ene side
med en længde på ca. 9 mm og bredde ca. 5 mm. Tabletten kan deles i
lige store
doser.
20 mg:
Pink, filmovertrukket, oval, bikonveks tablet med en længde på ca.
11 mm og
bredde ca. 6 mm.
_dk_hum_65465_spc.doc_
_Side 1 af 22_
40 mg:
Mørkelyserød, filmovertrukket, oval, bikonveks tablet med en længde
på ca. 14
mm og bredde ca. 7 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hyperkolesterolæmi
Voksne, unge og børn på 6 år og derover med primær
hyperkolesterolæmi (type IIa
inklusive heterozygot familiær hyperkolesterolæmi) eller kombineret
dyslipidæmi (type
IIb), som supplement til diæt, når responset på diæt og andre
ikke-farmakologiske
foranstaltninger (f.eks. motion og vægtreduktion) er
utilstrækkelige.
Voksne, unge og børn på 6 år og derover med homozygot familiær
hyperkolesterolæmi,
som supplement til diæt og anden lipidsænkend