ROSUVASTATIN/VELKA F.C.TAB 10MG/TAB

Land: Hellas

Språk: gresk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv ingrediens:

ROSUVASTATIN CALCIUM

Tilgjengelig fra:

ΒΕΛΚΑ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ Καποδιστρίου & Κορίνθου 12,, 154 51 154 51, Ν. Ψυχικό

ATC-kode:

C10AA07

INN (International Name):

ROSUVASTATIN CALCIUM

Dosering :

10MG/TAB

Legemiddelform:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Sammensetning:

ROSUVASTATIN CALCIUM 10,419MG

Administreringsrute:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapeutisk område:

ROSUVASTATIN

Produkt oppsummering:

Αρ. άδειας: 88233/31-07-2019; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803192002016 BTx30 tabs (3x10) σε ALU/ALU αδιαφανείς κυψέλες 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803192002023 BTx30 tabs (3x10) σε PCTFE/vinyl-alu αδιαφανείς κυψέλες 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803192002030 BTx100 tabs (10x10) σε ALU/ALU αδιαφανείς κυψέλες 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803192002047 BTx100 tabs (10x10) σε PCTFE/vinyl-alu αδιαφανείς κυψέλες 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisasjon status:

Εγκεκριμένο

Informasjon til brukeren

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ ROSUVASTATIN / VELKA 5MG
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ROSUVASTATIN / VELKA 10MG
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ROSUVASTATIN / VELKA 20MG
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
ροσουβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
– Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Rosuvastatin / Velka και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε
το Rosuvastatin / Velka
3.
Πώς να πάρετε το Rosuvastati

Preparatomtale

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rosuvastatin / Velka επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία 5 mg
Rosuvastatin / Velka επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία 10 mg
Rosuvastatin / Velka επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία 20 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
5 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg
ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium). Κάθε
δισκίο των 5 mg
περιέχει 47,291 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
10 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg
ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium). Κάθε
δισκίο των 10
mg περιέχει 94,581 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
20 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg
ροσουβαστατίνης (ως rosuvastatin calcium). Κάθε
δισκίο των 20
mg περιέχει 189,162 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για την πλήρη λίστα των εκδόχων,
_βλ. Παράγραφο_
6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
5 mg, 10mg και 20mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία.
Δισκία στρογγυλά, λευκού χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΤΗΣ ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΊΑΣ
Ενήλικες, έφηβοι και παιδιά ηλικίας 6
ετών ή μεγαλύτερα με πρωτοπαθή
υπερχοληστερολαιμία
(τύπου
ΙΙa,
συμπεριλαμβανομένης
της
ετερόζυγης
οικογενούς
υπερχοληστερολαιμίας)
ή
μικτή
δυσλιπιδαιμία (τύπου ΙΙb), ως
συμπλήρωμα της δίαιτας, όταν η
ανταπόκριση στην δί