Land: Belgia
Språk: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Rosuvastatine Calcique 41,583 mg - Eq. Rosuvastatine 40 mg
Sandoz SA-NV
C10AA07
Rosuvastatin Calcium
40 mg
Comprimé pelliculé
Rosuvastatine Calcique 41.583 mg
Voie orale
Rosuvastatin
CTI code: 483555-09 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483662-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421012014 - Code CNK: 3603297 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483555-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483555-14 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483662-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483555-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483555-15 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421009946 - Code CNK: 3603289 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483662-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483555-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483555-12 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483662-04 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483555-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483555-13 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483662-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483555-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483555-08 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483555-05 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483555-16 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483555-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421009939 - Code CNK: 3603271 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483662-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483555-10 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483555-11 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2015-12-09
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT ROSUVASTATIN SANDOZ 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ROSUVASTATIN SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ROSUVASTATIN SANDOZ 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ROSUVASTATIN SANDOZ 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS rosuvastatine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1 Qu’est-ce que Rosuvastatin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ? 2 Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rosuvastatin Sandoz ? 3 Comment prendre Rosuvastatin Sandoz ? 4 Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5 Comment conserver Rosuvastatin Sandoz 6 Contenu de l’emballage et autres informations 1 QU’EST-CE QUE ROSUVASTATIN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Rosuvastatin Sandoz appartient à un groupe de médicaments que l’on appelle « statines ». Rosuvastatin Sandoz vous a été prescrit parce que : Vous avez un taux de cholestérol élevé. Cela signifie que vous présentez un risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral. Rosuvastatin Sandoz est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans ou plus, pour traiter un taux de cholestérol élevé. Il vous a été conseillé de prendre une statine, car changer votre alimentation et faire davantage de sport ne suffisaient pas à corriger votre taux de cholestérol. Vous devrez continuer votre régime hypocholestérolém Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT ROSUVASTATIN SANDOZ 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ROSUVASTATIN SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ROSUVASTATIN SANDOZ 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ROSUVASTATIN SANDOZ 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de rosuvastatine (sous forme de rosuvastatine calcique). Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 26 mg de lactose. Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de rosuvastatine (sous forme de rosuvastatine calcique). Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 53 mg de lactose. Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de rosuvastatine (sous forme de rosuvastatine calcique). Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 106 mg de lactose. Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de rosuvastatine (sous forme de rosuvastatine calcique). Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 212 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3 FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. _5 mg comprimés pelliculés :_ Comprimés pelliculés marron, ronds, d’un diamètre d’environ 5 mm. _10 mg comprimés pelliculés :_ Comprimés pelliculés marron, ronds, d’un diamètre d’environ 6 mm, portant l’inscription « RSV 10 » en relief sur une face _20 mg comprimés pelliculés :_ Comprimés pelliculés marron, ronds, d’un diamètre d’environ 8 mm, portant l’inscription « RSV 20 » en relief sur une face _40 mg comprimés pelliculés :_ Comprimés pelliculés marron, ronds, d’un diamètre d’environ 10 mm, portant l’inscription « RSV 40 » en relief sur une face 4 DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES TRAITEMENT DE L’HYPERCHOLESTÉROLÉMIE Adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans ou plus avec une hypercholestérolémie primaire (type IIa y compris l’hypercholestérolémie familiale hétérozygote) ou une dyslipidémie mixte (type Les hele dokumentet