Rosuvastatin Sandoz 10 mg Comprimés pelliculés

Land: Sveits

Språk: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

rosuvastatinum

Tilgjengelig fra:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-kode:

C10AA07

INN (International Name):

rosuvastatinum

Legemiddelform:

Comprimés pelliculés

Sammensetning:

rosuvastatinum 10 mg ut rosuvastatinum calcicum, lactosum 52.92 mg, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum silicificatum, maydis amylum, talcum, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.097 mg, Überzug: hypromellosum, mannitolum, macrogolum 6000, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), talcum, pro compresso obducto.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Réduction de la Serumcholesterinkonzentration. Prévention des Événements cardiovasculaires chez les Adultes avec la normale de LDL-Cholestérol Miroir et un Risque accru d'athérosclérose cardiovasculaire

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2017-02-08

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Information destinée aux patients
Rosuvastatine Sandoz®
Qu'est-ce que Rosuvastatine Sandoz et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Rosuvastatine Sandoz ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Rosuvastatine Sandoz?
Rosuvastatine Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Rosuvastatine Sandoz?
Quels effets secondaires Rosuvastatine Sandoz peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Rosuvastatine Sandoz?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Rosuvastatine Sandoz? Quels sont les emballages à
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Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mai 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Rosuvastatine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Rosuvastatine Sandoz et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
·Rosuvastatine Sandoz appartient à une classe de médicaments
appelés inhibiteurs de la HMG-CoA
réductase et qui sont également connus sous le nom de statines. Il
est utilisé chez les adultes ainsi que
chez les enfants et les adolescents (de 10 à 17 ans; chez les filles,
au moins un an après la ménarche) p

Preparatomtale

Rosuvastatine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Rosuvastatinum ut rosuvastatinum calcicum.
Excipients
*Lactosum anhydricum, cellulosum microcristallinum silicificatum,
maydis amylum, hypromellosum,
**natrii stearylis fumaras, talcum, titanii dioxidum (E171), silica
colloidalis anhydrica, ferri oxidum
flavum (E172), mannitolum, macrogolum 6000, ferri oxidum rubrum
(E172).
*Lactosum anhydricum
1 comprimé 5 mg contient 26,46 mg lactose anhydre.
1 comprimé 10 mg contient 52,92 mg lactose anhydre.
1 comprimé 20 mg contient 105,84 mg lactose anhydre.
1 comprimé 40 mg contient 211,68 mg lactose anhydre.
**natrii stearylis fumaras corresp. Sodium
1 comprimé 5 mg contient 0,049mg Sodium.
1 comprimé 10 mg contient 0,097mg Sodium.
1 comprimé 20 mg contient 0,194mg Sodium.
1 comprimé 40 mg contient 0,389mg Sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 5 mg, 10 mg, 20 mg ou 40 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
Traitement de l'hypercholestérolémie
Hypercholestérolémie primaire (type IIa incluant les
hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou
dyslipidémies mixtes (type IIb), en complément d'un régime lorsque
la réponse au régime et aux autres
traitements non pharmacologiques (par ex. exercice, perte de poids)
n'est pas suffisante.
En cas d'hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément
d'un régime et d'autres mesures à
but hypolipémiant (par ex. l'aphérèse des LDL) ou lorsque ces
mesures ne sont pas appropriées.
Prévention des complications cardio-vasculaires
Rosuvastatine Sandoz est utilisé pour réduire le risque
d'événements cardio-vasculaires sévères chez les
patients adultes présentant un taux normal de LDL-cholestérol, mais
dont le risque de maladies cardio-
vasculaires athéroscléreuses est accru en raison de l'âge (hommes
≥50 ans, femmes ≥60 ans), d'un taux
accru de hsCRP (≥2,0 mg/l) et au moins d'un autre facteur de risque
cardio-vasculaire tel
qu'hypertension,