Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Rosuvastatin calcium
TEVA B.V.
C10AA07
Rosuvastatin calcium
20 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 390936), 98 (VNR-numero: 448577) Ei kaupan: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 30 x 1, 42, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 9
Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 30 x 1, 42, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 100, 100 x 1, 250
rosuvastatiini
Substituutioryhmä: 1015
Myyntilupa myönnetty
2020-05-15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ROSUVASTATIN ACTAVIS 5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN ROSUVASTATIN ACTAVIS 10 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN ROSUVASTATIN ACTAVIS 20 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN ROSUVASTATIN ACTAVIS 40 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN rosuvastatiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - TÄMÄ LÄÄKE ON MÄÄRÄTTY VAIN SINULLE eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rosuvastatin Actavis on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rosuvastatin Actavista 3. Miten Rosuvastatin Actavista käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rosuvastatin Actaviksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ROSUVASTATIN ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rosuvastatin Actavis kuuluu statiineiksi kutsuttuun lääkeryhmään. SINULLE ON MÄÄRÄTTY ROSUVASTATIN ACTAVIS -TABLETTEJA, KOSKA: • kolesteroliarvosi ovat korkeat. Tämä tarkoittaa, että sinulla on riski saada sydänkohtaus tai aivohalvaus. Rosuvastatin Actavista käytetään aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon. Sinulle on määrätty statiinia, koska ruokavalion muuttaminen tai liikunnan lisääminen eivät ole korjanneet veresi kolesterolipitoisuutta riittävästi. Jatka veren kolesterolipitoisuutta alentavan ruokavalion noudattamista ja liikuntaa Rosuvastatin Actavis -hoidon aikana. Tai • sinulla on muita tekij Les hele dokumentet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rosuvastatin Actavis 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Rosuvastatin Actavis 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Rosuvastatin Actavis 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Rosuvastatin Actavis 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää joko 5 mg, 10 mg, 20 mg tai 40 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi 5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 48 mg laktoosia. Yksi 10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 95 mg laktoosia. Yksi 20 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 190 mg laktoosia. Yksi 40 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 171 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. _Rosuvastatin Actavis 5 mg kalvopäällysteinen tabletti:_ pyöreä, kaksoiskupera, keltainen tabletti, halkaisija 5,5 mm. _Rosuvastatin Actavis 10 mg kalvopäällysteinen tabletti:_ pyöreä, kaksoiskupera, vaaleanpunainen, jakoura toisella puolella, halkaisija 7 mm. _Rosuvastatin Actavis 20 mg kalvopäällysteinen tabletti:_ pyöreä, kaksoiskupera, vaaleanpunainen, jakoura toisella puolella, halkaisija 9 mm. _Rosuvastatin Actavis 40 kalvopäällysteinen tabletti:_ ovaalinmuotoinen, kaksoiskupera, vaaleanpunainen, jakoura toisella puolella, tabletin koko 11,5 x 7 mm. Rosuvastatin Actavis 10 mg, 20 mg ja 40 mg: Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET HYPERKOLESTEROLEMIAN HOITO Aikuisten, nuorten ja vähintään 6 –vuotiaiden lasten primaarisen hyperkolesterolemian (tyyppi IIa mukaan lukien heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia) tai sekamuotoisen dyslipidemian (tyyppi IIb) hoito ruokavalion ohella, kun ruokavaliolla ja muilla lääkkeettömillä keinoilla (kuten liikunnalla, laihdutuksella) ei saavuteta riittävää vaikutusta. Aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia ruokava Les hele dokumentet