Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ROPIVACAIN HYDROCHLORID
Pharmathen S.A.
N01BB09
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE
5 x 10 ml (Durchstechflaschen), Laufzeit: 24 Monate,10 x 10 ml (Durchstechflaschen), Laufzeit: 24 Monate,5 x 20 ml (Durchstechfl
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Ropivacain
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-11-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Ropivacain Pharmathen 2 mg/ml Injektionslösung Ropivacain Pharmathen 7,5 mg/ml Injektionslösung Ropivacain Pharmathen 10 mg/ml Injektionslösung Wirkstoff: Ropivacainhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEI IHNEN BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Ropivacain Pharmathen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten bevor Ropivacain Pharmathen bei Ihnen angewendet wird? 3. Wie wird Ropivacain Pharmathen angewendet? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropivacain Pharmathen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROPIVACAIN PHARMATHEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name dieses Arzneimittels ist Ropivacain Pharmathen Injektionslösung. Es enthält ein Arzneimittel, das Ropivacainhydrochlorid heißt. Es gehört zu einer Wirkstoffgruppe, die als Lokalanästhetika bezeichnet wird. Es wird Ihnen als Injektion verabreicht. Ropivacain Pharmathen 7,5 und 10 mg/ml Injektionslösung wird bei Erwachsenen und Kindern in jedem Alter zur Betäubung (Anästhesie) von bestimmten Körperteilen angewendet. Es kann angewendet werden um: Körperteile während der Operation, einschließlich Kaiserschnitt, zu betäuben (anästhesieren) die Schmerzen bei einer Geburt, nach einer Operati Les hele dokumentet
- 2 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ropivacain Pharmathen 2 mg/ml Injektionslösung Ropivacain Pharmathen 7,5 mg/ml Injektionslösung Ropivacain Pharmathen 10 mg/ml Injektionslösung Ropivacain Pharmathen 2 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ropivacain Pharmathen 2 mg/ml Injektionslösung: 1 ml Injektionslösung enthält 2 mg Ropivacainhydrochlorid entsprechend 1,77 mg Ropivacain. 1 Durchstechflasche mit 10 ml bzw. 20 ml Injektionslösung enthält 20 mg bzw. 40 mg Ropivacainhydrochlorid entsprechend 17,65 mg bzw. 35,30 mg Ropivacain. Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml Injektionslösung enthält 1,76-2,64 mg Kalium. 1 ml Injektionslösung enthält 2,4 mg Natrium (siehe Abschnitt 4.4). Ropivacain Pharmathen 7,5 mg/ml Injektionslösung: 1 ml Injektionslösung enthält 7,5 mg Ropivacainhydrochlorid entsprechend 6,62 mg Ropivacain. 1 Durchstechflasche mit 10 ml bzw. 20 ml Injektionslösung enthält 75 mg bzw. 150 mg Ropivacainhydrochlorid entsprechend 66,20 mg bzw. 132,40 mg Ropivacain. Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung:1 ml Injektionslösung enthält 3,2-4,8 mg Kalium. 1 ml Injektionslösung enthält 2,0 mg Natrium (siehe Abschnitt 4.4). Ropivacain Pharmathen 10 mg/ml Injektionslösung: 1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Ropivacainhydrochlorid entsprechend 8,83 mg Ropivacain. 1 Durchstechflasche mit 10 ml bzw. 20 ml Injektionslösung enthält 100 mg bzw. 200 mg Ropivacainhydrochlorid entsprechend 88,26 mg bzw. 176,52 mg Ropivacain. Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml Injektionslösung enthält 3,6-5,4 mg Kalium. 1 ml Injektionslösung enthält 1,8 mg Natrium (siehe Abschnitt 4.4). 1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Ropivacainhydrochlorid entsprechend 1,77 mg Ropivacain. 1 Beutel mit 100 ml Infusionslösung enthält 200 mg Ropivacainhydrochlorid entsprechend 176,50 mg Ropivacain. 1 Beutel mit 200 ml Infusionslösung enthält 400 mg Ropivacainhydrochlorid entsprechend 353,0 mg Ropivacain. Les hele dokumentet