Ropivacain Fresenius Kabi 7.5 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ropivakainhydrokloridmonohydrat

Tilgjengelig fra:

Fresenius Kabi Norge AS - Halden

ATC-kode:

N01BB09

INN (International Name):

Ropivakainhydrokloridmonohydrat

Dosering :

7.5 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle 5x20 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2011-02-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ROPIVACAIN FRESENIUS KABI 2 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
ROPIVACAIN FRESENIUS KABI 7,5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
ROPIVACAIN FRESENIUS KABI 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
ROPIVAKAINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ropivacain Fresenius Kabi er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ropivacain Fresenius Kabi
3.
Hvordan du bruker Ropivacain Fresenius Kabi
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ropivacain Fresenius Kabi
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ropivacain Fresenius Kabi er og hva det brukes mot
•
Ropivacain Fresenius Kabi inneholder den aktive ingrediensen
ropivakainhydroklorid.
•
Ropivacain Fresenius Kabi tilhører gruppen legemidler kalt
lokalbedøvende midler
(lokalanestetika).
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Brukes til voksne og barn i alle aldre for akutt smertelindring. Det
bedøver (anesteserer) deler av kroppen,
f.eks. etter operasjon.
Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Brukes til voksne og barn over 12 år for å bedøve (anestesere)
deler av kroppen. Det brukes til å forhindre
smerte eller til smertelindring. Det kan brukes til:
•
Å bedøve deler av kroppen under operasjon, inkludert ved
keisersnitt.
•
Smertelindring under fødsel, etter operasjon eller etter en ulykke.
Ropivacain Fresenius Kabi 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Brukes til voksne og barn over 12 år for å bedøve (anestesere)
deler av kroppen u

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Ropivacain Fresenius Kabi 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml: _
Hver ml injeksjonsvæske inneholder 2 mg ropivakainhydroklorid.
Hver 10 ml ampulle inneholder 20 mg ropivakainhydroklorid.
Hver 20 ml ampulle inneholder 40 mg ropivakainhydroklorid.
_Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml: _
Hver ml injeksjonsvæske inneholder 7,5 mg ropivakainhydroklorid.
Hver 10 ml ampulle inneholder 75 mg ropivakainhydroklorid.
Hver 20 ml ampulle inneholder 150 mg ropivakainhydroklorid.
_Ropivacain Fresenius Kabi 10 mg/ml: _
Hver ml injeksjonsvæske inneholder 10 mg ropivakainhydroklorid.
Hver 10 ml ampulle inneholder 100 mg ropivakainhydroklorid.
Hver 20 ml ampulle inneholder 200 mg ropivakainhydroklorid.
Hjelpestoff med kjent effekt:
_Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml: _
Hver 10 ml ampulle inneholder 1,48 mmol (34 mg) natrium.
Hver 20 ml ampulle inneholder 2,96 mmol (68 mg) natrium.
_Ropivacain Fresenius Kabi 7,5 mg/ml: _
Hver 10 ml ampulle inneholder 1,3 mmol (29,9 mg) natrium.
Hver 20 ml ampulle inneholder 2,6 mmol (59,8 mg) natrium.
_Ropivacain Fresenius Kabi 10 mg/ml: _
Hver 10 ml ampulle inneholder 1,2 mmol (28 mg) natrium.
Hver 20 ml ampulle inneholder 2,4 mmol (56 mg) natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs oppløsning.
pH: 4,0-6,0
Osmolalitet: 255-305 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
2
4.1
INDIKASJONER
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning er
indisert til behandling av
akutte smerter:

Til voksne og unge over 12 år for:
-
Kontinuerlig epidural infusjon eller intermitterende bolusdoser ved
postoperative
smerter eller smerter i forbindelse med fødsler
-
Infiltrasjonsblokader
-
Kontinuerlig perifer nerveblokade ved kontinuerlig infusjon eller
intermitterende
bolusinjeksjoner, f