ROPINIROLE WOCKHARDT 0.5MG FILM COATED TABLETS

Land: Kypros

Språk: gresk

Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiv ingrediens:

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

Tilgjengelig fra:

WOCKHARDT UK LTD (0000003633) ASH ROAD NORTH, WREXHAM , LL13 9UF

ATC-kode:

N04BC04

INN (International Name):

ROPINIROLE

Dosering :

0.5MG

Legemiddelform:

FILM COATED TABLETS

Sammensetning:

ROPINIROLE HYDROCHLORIDE (8000002043) 0.57MG

Administreringsrute:

ORAL USE

Resept typen:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Terapeutisk område:

ROPINIROLE

Produkt oppsummering:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/3489/02/DC CHANGE TO MT/H/0402/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 12 TABS IN BLISTER(S) (29M024801) 12 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (29M024802) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (29M024803) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 30 TABS (29M024804) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 84 TABS (29M024805) 84 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Informasjon til brukeren

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
ROPINIROLE WOCKHARDT 0.25MG, 0.5MG, 1MG & 2MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
(Ροπινιρόλη)
(Αναφέρεται ως Ropinirole Wockhardt στο
υπόλοιπο κείμενο)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΈΡΝΕΤΕ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ROPINIROLE WOCKHARDT ΚΑΙ ΠΟΙΆ ΕΊΝΑΙ
Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το δραστικό συστατικό του Ropinirole Wockhardt
είναι η ροπινιρόλη η οποία ανήκει
σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται
αγωνιστές ντοπαμίνης. Οι αγωνιστές
ντοπαμίνης δρουν στον εγκέφαλο με
παρόμοιο τρόπο με τη φυσική ντοπαμίνη.
Το Ropinirole Wockhardt χρησιμεύει για τη
θεραπεία:

Της νόσ

Preparatomtale

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ropinirole Wockhardt 0,5mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 0,57mg υδροχλωρική
ροπινιρόλη, που αντιστοιχεί σε 0.5mg
ροπινιρόλης.
Έκδοχα:
Μονοϋδρική λακτόζη – 118.3mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
Παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
κίτρινα, σχήματος εξάγωνου
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
που φέρουν το
διακριτικό “W” στη μια πλευρά και
“155” στην άλλη πλευρά.
1
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον κάτω
από τις ακόλουθες συνθήκες:
- Αρχική θεραπεία ως μονοθεραπεία, με
σκοπό την καθυστέρηση της χορήγησης
της
λεβοντόπα.
- Σε συνδυασμό με την λεβοντόπα, κατά
την πορεία της νόσου, όταν η δράση της
λεβοντόπα εξασθενεί ή γίνεται ασταθής
και εμφανίζονται διακυμάνσεις του
θεραπευτικού αποτελέσματος
(διακυμάνσεις της μορφής του «τέλους
της δόσης»
(end of dose) ή της «έναρξης – διακοπής»
(on-off).
Το Ropinirole Wockhardt ενδείκνυται επίσης για
τη συμπτωματική θεραπεία μέτ�