Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ropinirolhydrochloride 1,14 mg - Eq. Ropinirol 1 mg
Viatris GX BV-SRL
N04BC04
Ropinirole Hydrochloride
1 mg
Filmomhulde tablet
Ropinirolhydrochloride
Oraal gebruik
Ropinirole
CTI-code: 315612-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315612-03 - De grootte van de verpakking: 126 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315612-02 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151912008 - CNK-code: 2520674 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315612-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2008-03-25
1/10 BIJSLUITER 2/10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ROPINIROLE VIATRIS 0,25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROPINIROLE VIATRIS 0,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROPINIROLE VIATRIS 1 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROPINIROLE VIATRIS 2 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Ropinirol (als hydrochloride) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ropinirole Viatris en waarvoor wordt Ropinirole Viatris ingenomen? 2. Wanneer mag u Ropinirole Viatris niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Ropinirole Viatris in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Ropinirole Viatris? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ROPINIROLE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT ROPINIROLE VIATRIS INGENOMEN? De werkzame stof in Ropinirole Viatris is ropinirol, dat behoort tot een groep geneesmiddelen met de naam dopamineagonisten. Dopamineagonisten beïnvloeden de hersenen op een manier die te vergelijken is met het natuurlijke middel dopamine. Ropinirole Viatris wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson. Mensen met de ziekte van Parkinson hebben lage concentraties aan dopamine in sommige gedeelten van hun hersenen. Ropinirol heeft effecten die vergelijkbaar zijn met die van natuurlijke dopamine, dus helpt het om de symptomen te verminderen van de ziekte van Parkinson. Ropinirole Viatris wordt ook gebruikt voor de behandeling van de symptomen van matig tot ernstig idiopathisch rusteloze benensyndroom. Matig tot ernstig rust Les hele dokumentet
Samenvatting van de Productkenmerken 1/ 15 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ropinirole Viatris 0,25 mg filmomhulde tabletten Ropinirole Viatris 0,5 mg filmomhulde tabletten Ropinirole Viatris 1 mg filmomhulde tabletten Ropinirole Viatris 2 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 0,25 mg ropinirol (als hydrochloride). Elke filmomhulde tablet bevat 0,5 mg ropinirol (als hydrochloride). Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg ropinirol (als hydrochloride). Elke filmomhulde tablet bevat 2 mg ropinirol (als hydrochloride). Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 54,25 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Ropinirole Viatris 0,25 mg: Witte tot gebroken witte, biconvexe capsulevormige filmomhulde tabletten met breukstreep aan beide zijden. Ropinirole Viatris 0,5 mg: Gele, biconvexe capsulevormige filmomhulde tabletten met breukstreep aan beide zijden. Ropinirole Viatris 1 mg: Groene, biconvexe capsulevormige filmomhulde tabletten met breukstreep aan beide zijden. Ropinirole Viatris 2 mg: Licht roze, biconvexe capsulevormige filmomhulde tabletten met breukstreep aan beide zijden. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de behandeling van de ziekte van Parkinson_ _onder de volgende omstandigheden: - Initiële behandeling als monotherapie, om de invoering van levodopa uit te stellen - Samen met levodopa, in verloop van de aandoening, wanneer het effect van levodopa afstompt of inconsistent wordt en fluctuaties in het therapeutische effect optreden (fluctuaties van het type "einde dosis" of "aan-uit") - Voor de symptomatische behandeling van matige tot ernstige idiopathische rusteloze benensyndroom (zie rubriek 5.1) 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Oraal gebruik. Volwassenen Het verdient aanbeveling de dosis individueel aan te passen, naargelang van de Samenvatting van de Productkenmerken 2/ 15 doeltreffendheid en Les hele dokumentet