ROPINIROLE VIATRIS 0,25 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

ropinirole 0

Tilgjengelig fra:

VIATRIS SANTE

ATC-kode:

N04BC04.

INN (International Name):

ropinirole 0

Dosering :

0,25 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > ropinirole 0,25 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 21 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

Agents dopaminergiques

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : Agents dopaminergiques, agonistes dopaminergiques, code ATC : N04BC04.La substance active de ROPINIROLE VIATRIS est le ropinirole qui appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre cerveau comme la substance naturelle appelée dopamine. ROPINIROLE VIATRIS est indiqué pour traiter la maladie de Parkinson.Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont des faibles concentrations de dopamine dans certaines parties du cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle permettant ainsi de réduire les symptômes de la maladie de Parkinson. ROPINIROLE VIATRIS est également indiqué dans le traitement des symptômes du Syndrome des Jambes Sans Repos idiopathique modéré à sévère.Les patients qui souffrent d’un Syndrome des Jambes Sans Repos modéré à sévère présentent classiquement des difficultés à dormir ou des sensations très désagréables dans les jambes ou les bras.Le Syndrome des Jambes Sans Repos est une affection qui se caractérise par un besoin irrésistible de remuer les jambes et occasionnellement les bras, et qui s’accompagne habituellement de sensations inconfortables, telles que fourmillements, brûlures ou picotements. Ces impressions surviennent pendant les périodes de repos ou d'inactivité, telle que la position assise ou couchée, particulièrement au lit, et empirent le soir ou la nuit.Les patients ne peuvent habituellement les soulager qu’en marchant ou remuant les membres affectés, ce qui provoque souvent des troubles du sommeil.ROPINIROLE VIATRIS soulage cet inconfort et réduit le besoin de remuer les membres qui interrompt la nuit de sommeil.

Produkt oppsummering:

ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 0,25 mg - REQUIP 0,25 mg, comprimé pelliculé

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2008-04-16

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2023
Dénomination du médicament
ROPINIROLE VIATRIS 0,25 mg, comprimé pelliculé
Ropinirole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROPINIROLE VIATRIS 0,25 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ROPINIROLE VIATRIS 0,25 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ROPINIROLE VIATRIS 0,25 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROPINIROLE VIATRIS 0,25 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROPINIROLE VIATRIS 0,25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agents dopaminergiques, agonistes
dopaminergiques, code ATC :
N04BC04.
La substance active de ROPINIROLE VIATRIS est le ropinirole qui
appartient à un groupe de
médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes
dopaminergiques agissent dans votre
cerveau comme la substance naturelle appelée dopamine.
·
ROPINIROLE VIATRIS est indiqué pour traiter la maladie de Parkinson.
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont des faibles
concentrations de dopamine dans
certaines parties du cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à
ceux de la dopamine naturelle

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPINIROLE VIATRIS 0,25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 0,25 mg de ropinirole (sous forme
de chlorhydrate).
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
54,25 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, blanc à blanc cassé, biconvexe, de forme
oblongue, avec une barre de cassure sur les
2 faces.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de la maladie de Parkinson dans les conditions suivantes :
o
traitement de première intention en monothérapie pour différer la
mise à la lévodopa ;
o
association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie
lorsque l'effet de la lévodopa s'épuise ou
devient inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet
thérapeutique (fluctuations de type « fin
de dose » ou effets « on-off »).
·
Traitement symptomatique du Syndrome des Jambes Sans Repos
idiopathique modéré à sévère (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Adultes
Une adaptation posologique individuelle en fonction de l'efficacité
et de la tolérance est recommandée.
_Maladie de Parkinson_
Le ropinirole doit être administré en trois prises par jour, de
préférence au cours des repas pour améliorer
la tolérance gastro-intestinale.
_Instauration du traitement_
La dose initiale de ropinirole est de 0,25 mg, 3 fois par jour pendant
une semaine. La dose de ropinirole
peut ensuite être augmentée de 0,25 mg par prise, 3 fois par jour
selon le schéma suivant :
Semaine
1
2
3
4
Dose de ropinirole par prise (mg)
0,25
0,5
0,75
1,0
Dose de ropinirole quotidienne totale (mg)
0,75
1,5
2,25
3,0
_Poursuite du traitement_
Après la phase d'instauration du traitement, des augmentations
hebdoma