Ropinirol Mylan 1 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ropinirolhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Mylan AB

ATC-kode:

N04BC04

INN (International Name):

Ropinirolhydroklorid

Dosering :

1 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Multidosebeholder 84 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2009-05-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
ROPINIROL MYLAN 0,25 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
ROPINIROL MYLAN 0,5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
ROPINIROL MYLAN 1 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
ROPINIROL MYLAN 2 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
ROPINIROL
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ropinirol Mylan er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Ropinirol Mylan
3.
Hvordan du bruker Ropinirol Mylan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ropinirol Mylan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Ropinirol Mylan er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Virkestoffet i Ropinirol Mylan er ropinirol, som tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles
dopaminagonister. Dopaminagonister p
奪
virker hjernen p
奪
lignende m
奪
te som en naturlig substans
som kalles dopamin.
Ropinirol Mylan brukes for
奪
behandle Parkinsons sykdom.
Pasienter med Parkinsons sykdom har lavt niv
奪
av dopamin i enkelte deler av hjernen.
Ropinirol Mylan virker p
奪
lignende m
奪
te som naturlig dopamin og reduserer dermed symptomene p
奪
Parkinsons sykdom.
Ropinirol Mylan brukes ogs
奪
for
奪
behandle symptomer ved moderat til alvorlig idiopatisk (uten p
奪
viselig
奪
rsak)  rest

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ropinirol Mylan 0,25 mg tabletter, filmdrasjerte
Ropinirol Mylan 0,5 mg tabletter, filmdrasjerte
Ropinirol Mylan 1 mg tabletter, filmdrasjerte
Ropinirol Mylan 2 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjert tablett inneholder 0,25 mg ropinirol (som
hydroklorid).
Hver filmdrasjert tablett inneholder 0,5 mg ropinirol (som
hydroklorid).
Hver filmdrasjert tablett inneholder 1 mg ropinirol (som hydroklorid).
Hver filmdrasjert tablett inneholder 2 mg ropinirol (som hydroklorid).
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjert tablett inneholder 54,25 mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Ropinirol Mylan 0,25 mg: Hvite til off-white, kapselformede,
bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med
delestrek på begge sider.
Ropinirol Mylan 0,5 mg: Gule, kapselformede, bikonvekse, filmdrasjerte
tabletter med delestrek på
begge sider.
Ropinirol Mylan 1 mg: Grønne, kapselformede, bikonvekse,
filmdrasjerte tabletter med delestrek på
begge sider.
Ropinirol Mylan 2 mg: Lys rosa, kapselformede, bikonvekse,
filmdrasjerte tabletter med delestrek på
begge sider.
Tabletten kan deles i to like deler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til behandling av Parkinsons sykdom ved følgende tilstander:
-
initiell behandling som monoterapi for å utsette introduksjon av
levodopa
-
i kombinasjon med levodopa gjennom sykdomsforløpet når effekten av
levodopa avtar eller
varierer og fluktuasjoner i terapeutisk effekt oppstår (”end of
dose”- eller ”on-off”-type
fluktuasjoner)
- symptomatisk behandling av moderat til alvorlig idiopatisk
”restless legs”-syndrom (se pkt. 5.1)
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Individuell dosetitrering basert på effekt og toleranse anbefales.
2
Parkinsons sykdom
Ropinirol Mylan skal tas 3 ganger daglig, helst sammen med mat for å
øke gastrointestinal toleranse.
_Behandlingsstart_
Startdosen er 0,25 mg Ropinirol Mylan 3 ganger daglig i én