Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a ropinirol
IPR Beta Pharma Kft.
N04BC04
ropinirole
21x HDPE tartályban 84x HDPE tartályban 126x HDPE tartályban 210x HDPE tartályban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
21x HDPE tartályban OGYI-T-20804 / 09; 84x HDPE tartályban OGYI-T-20804 / 10; 126x HDPE tartályban OGYI-T-20804 / 11; 210x HDPE tartályban OGYI-T-20804 / 12
Generikus
2009-03-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ROPIDOPIN 0,25 MG FILMTABLETTA ROPIDOPIN 0,5 MG FILMTABLETTA ROPIDOPIN 1 MG FILMTABLETTA ROPIDOPIN 2 MG FILMTABLETTA ROPIDOPIN 5 MG FILMTABLETTA ropinirol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ropidopin és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ropidopin szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Ropidopint? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Ropidopint tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROPIDOPIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A ropinirol aktiválja az agyban a dopamin nevű vegyület (D2 típusú) receptorait, így csökkenti a Parkinson-kórra jellemző dopaminhiányos tüneteket. Parkinson-kór kezelésére szolgál. Alkalmazzák Parkinson-kórban a levodopa kezelés kiegészítésére is, hogy annak hatása még jobban érvényesüljön. 2. TUDNIVALÓK A ROPIDOPIN SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A ROPIDOPINT - ha allergiás (túlérzékeny) a ropinirolra vagy a Ropidopin filmtabletta egyéb segédanyagára; - ha súlyos vese- vagy májbetegsége van; - ha terhes, vagy szoptat. A ROPIDOPIN FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ - szív-, érrendszeri betegségekben; - ha súlyos elmebetegségben szenved vagy korábban ilyenben szenvedett. Ún. impulzus-kontroll tüneteket, köztük kényszeres vis Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Ropidopin 0,25 mg filmtabletta Ropidopin 0,5 mg filmtabletta Ropidopin 1 mg filmtabletta Ropidopin 2 mg filmtabletta Ropidopin 5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,25 mg ropinirol (0,285 mg ropinirol-hidroklorid formájában) filmtablettánként 0,5 mg ropinirol (0,57 mg ropinirol-hidroklorid formájában) filmtablettánként 1,0 mg ropinirol (1,14 mg ropinirol-hidroklorid formájában) filmtablettánként 2,0 mg ropinirol (2,28 mg ropinirol-hidroklorid formájában) filmtablettánként 5,0 mg ropinirol (5,7 mg ropinirol-hidroklorid formájában) filmtablettánként. Segédanyag(ok): A Ropidopin 0,25, 0,5, 1,0, 2,0 és 5,0 mg filmtabletta 54,25 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. A Ropidopin 0,25 mg filmtabletta fehér vagy csaknem fehér színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán törővonallal ellátott filmtabletta. A Ropidopin 0,5 mg filmtabletta sárga színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán törővonallal ellátott filmtabletta. A Ropidopin 1,0 mg filmtabletta zöld színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán törővonallal ellátott filmtabletta. A Ropidopin 2,0 mg filmtabletta rózsaszínű, hosszúkás, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán törővonallal ellátott filmtabletta. A Ropidopin 5,0 mg filmtabletta kék színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán törővonallal ellátott filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Parkinson-kór korai stádiumának kezelése, a levodopa terápia megkezdésének késleltetése, valamint a levodopa-kezeléshez adva adjuvánsként, az "on-off" fluktuációk enyhítése és a levodopa adagjának csökkentése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az adagolást a hatékonyság és tolerancia alapján minden esetben egyedileg kell meghatározni. Aluszékonyság jelentkezése esetén a Les hele dokumentet