ROLPRYNA SR 2 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

ROPINIROL HIDROCLORURO

Tilgjengelig fra:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC-kode:

N04BC04

INN (International Name):

ROPINIROL HYDROCHLORIDE

Dosering :

2 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Sammensetning:

ROPINIROL HIDROCLORURO 2 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Ropinirol

Produkt oppsummering:

ROLPRYNA SR 2 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos Autorizado 02/01/2012 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2012-01-02

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ROLPRYNA SR 2 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
ropinirol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rolpryna SR y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar de tomar Rolpryna SR
3.
Cómo tomar Rolpryna SR
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Rolpryna SR
6.
Contenido del envase e información e información adicional
1. QUÉ ES ROLPRYNA SR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Rolpryna SR es ropinirol, que pertenece a un
grupo de medicamentos denominados
agonistas de la dopamina. Los agonistas de la dopamina actúan del
mismo modo que una sustancia natural
que se encuentra en el cerebro, denominada dopamina.
ROLPRYNA SR COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA SE UTILIZA PARA EL
TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD
DE PARKINSON.
Las personas con enfermedad de Parkinson tienen bajos niveles de
dopamina en algunas partes del cerebro.
Ropinirol tiene un efecto similar a la dopamina natural y, de esta
manera, reduce los síntomas de la
enfermedad de Parkinson.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ROLPRYNA SR
NO TOME ROLPRYNA SR SI:
-
es ALÉRGICO al principio activo o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6),
-
si tiene alguna ENFERMEDAD GRAVE DEL RIÑÓN,
-
si tiene alguna ENFERMEDAD DEL HÍGADO.
Informe a su médico si cree que presenta alguna de estas situaciones.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
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Cons

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rolpryna SR 2 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Rolpryna SR 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Rolpryna SR 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rolpryna SR 2 mg
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 2 mg de ropinirol
(como hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido: 156,48 mg de lactosa.
Rolpryna SR 4 mg
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de ropinirol
(como hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido: 154,32 mg de lactosa.
Rolpryna SR 8 mg
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 8 mg de ropinirol
(como hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido: 149,99 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada.
Rolpryna SR 2 mg:
Comprimido de liberación prolongada de color rosa, biconvexos y
ovalados (aproximadamente 15,1 mm de
longitud, 8,1 mm de ancho y 6,0 mm de espesor).
Rolpryna SR 4 mg:
Comprimido de liberación prolongada de color marrón claro,
biconvexos y ovalados
(aproximadamente 15,1 mm de longitud, 8,1 mm de ancho y 6,0 mm de
espesor).
Rolpryna SR 8 mg:
Comprimido de liberación prolongada de color rojo pardo, biconvexos y
ovalados (aproximadamente
15,1 mm de longitud, 8,1 mm de ancho y 6,0 mm de espesor).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes
condiciones:
• Tratamiento inicial como monoterapia, con el objeto de retrasar la
introducción de levodopa.
• En combinación con levodopa, durante el curso de la enfermedad,
cuando el efecto de levodopa
disminuye o se hace inconsistente y aparecen fluctuaciones en el
efecto terapéutico (“fin de dosis”
o fluctuaciones tipo “on-off”).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
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Adultos
Se recomienda ajustar individualmente la dosis, según la eficacia y
tolerancia de la medicación.
_Pauta de inicio