Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tramadol
ANGELİNİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N02AX02
tramadol
Yeşil
tramadol
Pasif
1970-01-01
) KIsA IIRüN nİı,cİsİ ı. nnŞnni rrrgİ trntrşüx.q.ur ROLADOL@ 100mg/2ml IM/IV solüsyon içeren anipul 2. KALİTATİF VE KAI\TiTArir ıİınşiıvı Etkin madde: Her ampul 2 ml'de l00 mg tramadol hidroklorür bulunur Yardımcı madde(ler): Sodyum asetat trihidrat 8,29 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMAsÖrİx FORM Ampul. Berrak, renksiz çözelti. 4. KLİNiK Özrr,r,İrr,rn 4.1. Terapötik endikasyonlar orta veya şiddetli ağrıların tedavisinde endikedir. 4,2.Pozo|oji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doz ayarlaması, ağrının şiddetine ve hastanın verdiği bireysel yanıta göre yapılmalıdır. Genel olarak ağrıyı giderecek en düşük doz seçilmelidir. Doz ağının şiddetine, hastanın hassasiyetine göre ayarlanmalıdır. Özel klinik dururnlar dışında tramadolün günlük dozu 400 mg'ı (4 ampul) aşmamalıdır. Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki gençlerde: 4-6 saatte bir 50-100 mg tramadol dozlarında uygulanabilir. Uygulama süresi: ROLADOL@ ile tedavide, ilaç bağımlılığı ve çekilme bulgularının oluşmasını engellemek için mümkün olan endikasyonlarda tedavi süresi kısa tutulmalı Ve intermitan uygulama yapılmalıdır. ROLADoL@ ile uzun süreli tedavide, bağımlılık yapma olasılığı tümüyle göz ardı edilmemelidir. Bu nedenle tedavinin süresine ve gerekirse geçici olarak ilacın alınımının durdurulmasına doktor karar vermelidir. Uygulama şekli: IV uygulama yavaş enjeksiyon veya seyreltilmiş infiizyon yolu ile yapılır. Ampuller IM veya SC uygulamaya da uygundur. Uygulama öncesi seyreltme ile ilgili talimatlar için 6.6'ya bakınız. 1 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/ Diyaliz HastalarılKaraciğer yetmezliği: Böbrek velveya karaciğer yetmezliği olan hastalarda tramadolün eliminasyonu gecikir. Bu hastalarda hekim hastanın ihtiyaçlarına göre doz aralığının uzatılmasını düşünebilir. Pediyatrik popülasyon: l-l2 yaş arasındaki çocuklarda tek dozda |-2 mgl Les hele dokumentet