Robinul 0,2 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

glykopyrroniumbromid

Tilgjengelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

A03AB02

INN (International Name):

glycopyrronium

Dosering :

0,2 mg/ml

Legemiddelform:

Injektionsvätska, lösning

Sammensetning:

glykopyrroniumbromid 0,2 mg Aktiv substans

Resept typen:

Receptbelagt

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml

Autorisasjon status:

Godkänd

Autorisasjon dato:

2018-01-10

Informasjon til brukeren

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ROBINUL 0,2 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
glykopyrroniumbromid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Robinul är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Robinul
3.
Hur du använder Robinul
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Robinul ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROBINUL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Robinul används inför en operation för att minska
salivutsöndringen i munhåla, luftrör och svalg, eller
under en operation för att normalisera eller motverka långsam
hjärtrytm.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ROBINUL
ANVÄND INTE ROBINUL:
-
om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du får Robinul om du
har:

feber

nedsatt njurfunktion

högt blodtryck eller hjärtbesvär

myastenia gravis (en muskelsjukdom)

glaukom (grön starr)

prostataförstoring

astma.
Robinul ska användas med försiktighet till äldre patienter.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH ROBINUL
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har
tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel.
GRAVIDITET, AMNING OCH FERTILITET
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller
planerar att skaffa barn, rådfråga läkare
eller apotekspersonal innan du använde

Preparatomtale

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Robinul 0,2 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller glykopyrroniumbromid 0,2 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För att förhindra perifera muskarinlika effekter från t ex
neostigmin eller pyridostigmin.
Preoperativt för att reducera salivsekretionen i munhåla, luftrör
och svalg. Preoperativt eller
under operation för att kupera eller motverka bradykardi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Preoperativt_
_Vuxna:_
0,2-0,4 mg (1-2 ml) intravenöst eller intramuskulärt före
inledandet av anestesin.
Alternativt kan 0,004-0,005 mg/kg till maximalt 0,4 mg (2 ml) ges.
Större doser kan orsaka
långvarig och besvärande muntorrhet.
_Barn:_
0,004-0,008 mg/kg till maximalt 0,2 mg (1 ml) intravenöst eller
intramuskulärt före
inledandet av anestesin. Större doser kan orsaka långvarig och
besvärande muntorrhet.
_Intraoperativt _
_Vuxna:_
Engångsdos av 0,2-0,4 mg (1-2 ml) intravenöst (eller 0,004-0,005
mg/kg till maximalt
0,4 mg (2 ml)). Kan upprepas vid behov.
_Barn: _
Engångsdos av 0,004-0,008 mg/kg till maximalt 0,2 mg (1 ml)
intravenöst. Kan
upprepas vid behov.
_Reversering av muskelrelaxerande läkemedel vid avslutande av
operationer_
_Vuxna:_
0,2 mg (1 ml) intravenöst per 1 mg neostigmin eller motsvarande dos
pyridostigmin.
Alternativt 0,010-0,015 mg/kg intravenöst per 0,05 mg/kg neostigmin
eller motsvarande dos
pyridostigmin.
_Barn:_
0,01 mg/kg intravenöst per 0,05 mg/kg neostigmin eller motsvarande
dos
pyridostigmin. Vid överdosering ges 1 mg neostigminmetylsulfat per 1
mg
glykopyrroniumbromid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Används med försiktighet till febriga patienter pga den
svettinhiberande effekten.
Stora doser antikolinerga kvartära ammoniumfören