Rivotril 0.5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Klonazepam

Tilgjengelig fra:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC-kode:

N03AE01

INN (International Name):

clonazepam

Dosering :

0.5 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Boks 150 stk

Resept typen:

B

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
RIVOTRIL 0,5 MG TABLETTER
RIVOTRIL 2 MG TABLETTER
KLONAZEPAM
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg personlig og skal ikke gis
videre til andre. Det kan skade
dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme
eller du merker
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Rivotril er, og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
ta hensyn til f
淡
r du bruker Rivotril
3.
Hvordan du bruker Rivotril
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Rivotril
6.
Ytterligere informasjon
Â
1. Hva Rivotril er, og hva det brukes mot
Rivotril tabletter inneholder virkestoffet klonazepam, et stoff som
tilh
淡
rer gruppen benzodiazepiner.
Rivotril tabletter finnes i to styrker: 0,5 mg og 2 mg.
Klonazepam motvirker f
淡
rst og fremst kramper, men virker ogs
奪
muskelavslappende, beroligende og
angstdempende.
Rivotril brukes til behandling av epilepsi, spesielt ved sm
奪
anfall hos barn, ved milde anfall uten
kramper og ved vekselvise kramper.
Â
2. Hva du m
奪
ta hensyn til f
淡
r du bruker Rivotril
Bruk ikke Rivotril:
•
hvis du er overf
淡
lsom (allergisk) overfor klonazepam (eller andre virkestoff som tilh
淡
rer
legemiddelgruppen som kalles benzodiazepiner), eller et av de andre
innholdsstoffene i Rivotril
•
dersom du har alvorlig nedsatt pustefunksjon (lungesvikt)
•
dersom du har alvorlig leversvikt
•
dersom du har problemer med misbruk av legemidler eller alkohol
Vis forsiktighet ved bruk av Rivotril:
F
淡
r du starter behandlingen, m
奪
du informere legen din:
•
dersom du har leverproblemer
•
har kronisk obstruktiv lungesykdom
•
hvis du lider av psykiske lidelser
•
dersom du l

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Rivotril 0,5 mg tabletter
Rivotril 2 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Klonazepam 0,5 mg og 2 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter
Tabletter 0,5 mg: svakt oransje. Tablettene har delestrek. Tablettene
kan deles i to like deler.
Tabletter 2 mg: hvite. Tablettene har delekors. Tablettene kan deles i
fire like deler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Rivotril er indisert primært som tilleggsbehandling eller til bruk i
refraktære tilfeller for de
fleste former for epilepsi, og spesielt for absenser inkludert
atypiske absenser, Lennox-
Gastaut syndrom, myokloniske og atoniske anfall. For infantile spasmer
(inkludert West-
syndrom) og tonisk-kloniske anfall er Rivotril kun indisert som
tilleggsbehandling eller til
bruk i refraktære tilfeller.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosen av Rivotril må tilpasses individuelt i forhold til pasientens
kliniske respons og
toleranse. Før Rivotril legges til et eksisterende antikonvulsivt
behandlingsregime, må det tas
i betraktning at bruk av flere antikonvulsive legemidler kan resultere
i økt forekomst av
bivirkninger. Det er viktig å begynne med en lav dosering for å
forhindre de doseavhengige
bivirkninger som er mest fremtredende i initialfasen. Anbefalt
initialdose er 0,01-0,02
mg/kg/dag, fordelt på 3-4 enkeltdoser, som økes gradvis avhengig av
virkning og
bivirkninger. Vedlikeholdsdose nås oftest etter 2-3 ukers behandling,
men i mange tilfeller er
det nødvendig med dosejusteringer i det videre forløp.
Vedlikeholdsdosen vil hos de fleste
være i området 0,05 til 0,20 mg/kg/dag. De kryssdelte tablettene kan
lette den gradvise
oppbygging av dosene, samt muliggjør administrering av lavere doser.
Tabletter på 0,5 mg
kan deles i to like deler og tabletter på 2 mg kan deles i 2 eller 4
like deler. For å dele tabletten
holdes tablettsiden med delestrek/delekors vendt opp, og den ene
halvdelen av tabletten
presses ned.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Kjent overfølsomhet for