Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rivastigmin
AMW GmbH (8136727)
N06DA03
Rivastigmine
transdermales Pflaster
Rivastigmin (23590) 9 Milligramm
transdermale Anwendung
erloschen
2015-08-31
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RIVASTIGMIN AMW 4,6 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER RIVASTIGMIN AMW 9,5 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER Rivastigmin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rivastigmin AMW und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastigmin AMW beachten? 3. Wie ist Rivastigmin AMW anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rivastigmin AMW aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RIVASTIGMIN AMW UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Rivastigmin AMW ist Rivastigmin. Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz, welche die Kommunikation der Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch Blockade der Enzyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase. Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivastigmin AMW einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz zu verringern. Rivastigmin AMW wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis mittelgradiger Alzheimer-Demenz verwendet, e Les hele dokumentet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rivastigmin AMW 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Rivastigmin AMW 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Rivastigmin AMW 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _ Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin frei. Ein transdermales Pflaster von 5,25 cm 2 Größe enthält 9 mg Rivastigmin. _Rivastigmin AMW 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _ Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin frei. Ein transdermales Pflaster von 10,5 cm 2 Größe enthält 18 mg Rivastigmin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster _Rivastigmin AMW 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _ Das Pflaster ist ein dünnes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp mit drei Schichten. Die Außenseite der Trägerschicht ist beigefarben und mit „RVS“ und „4,6 mg/24 h“ mit brauner Tinte beschriftet. _Rivastigmin AMW 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _ Das Pflaster ist ein dünnes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp mit drei Schichten. Die Außenseite der Trägerschicht ist beigefarben und mit „RVS“ und „9,5 mg/24 h“ mit brauner Tinte beschriftet. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen, der Erfahrung in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose ist nach den derzeit gültigen Richtlinien zu stellen. Wie jede Therapie bei Demenz-Patienten darf eine Therapie mit Rivastigmin nur begonnen werden, wenn eine Bezugsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Verabreichung der Medikation gewährleistet und die Behandlung überwacht. Dosierung 2 TRANSDERMALES PFLASTER RIVASTIGMIN-FREISETZUNG INNERHALB 24 STUNDEN _IN VIVO_ Rivastigmin AMW 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster 4,6 mg R Les hele dokumentet