Rivastigmin AL 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Rivastigmin

Tilgjengelig fra:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-kode:

N06DA03

INN (International Name):

Rivastigmine

Legemiddelform:

transdermales Pflaster

Sammensetning:

Rivastigmin (23590) 6,9 Milligramm

Administreringsrute:

transdermale Anwendung

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2018-06-23

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
RIVASTIGMIN AL 4,6 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivastigmin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastigmin AL beachten?
3.
Wie ist Rivastigmin AL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivastigmin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RIVASTIGMIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivastigmin AL ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer
genannt werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben
bestimmte
Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des
Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz, welche die
Kommunikation der
Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch
Blockade
der Enzyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und
Butyrylcholinesterase. Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt
Rivastigmin
einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der
Alzheimer-Demenz zu verringern.
Rivastigmin AL wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit
leichter bis
mittelgradiger Alzheimer-Demenz verwendet, einer forts

Preparatomtale

1
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivastigmin AL 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rivastigmin AL 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rivastigmin AL 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rivastigmin AL 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin
frei.
Ein transdermales Pflaster von 4,6 cm
2
Größe enthält 6,9 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin AL 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin
frei.
Ein transdermales Pflaster von 9,2 cm
2
Größe enthält 13,8 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin AL 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin
frei.
Ein transdermales Pflaster von 12,8 cm
2
Größe enthält 19,2 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Das Pflaster ist ein dünnes, rundes transdermales Pflaster vom
Matrixtyp. Die
Außenseite der Trägerschicht ist hautfarben.
_Rivastigmin AL 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Das Pflaster mit einem Durchmesser von 2,4 cm trägt den
orangefarbenen
Aufdruck „RIV-TDS 4.6 mg/24 h“.
_Rivastigmin AL 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Das Pflaster mit einem Durchmesser von 3,4 cm trägt den
orangefarbenen
Aufdruck „RIV-TDS 9.5 mg/24 h“.
Rivastigmin AL 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Das Pflaster mit einem Durchmesser von 4,0 cm trägt den
orangefarbenen
Aufdruck „RIV-TDS 13.3 mg/24 h“.
2
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-
Demenz.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der
Erfahrung in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt.
Die
Diagnose ist nach den derzeit gültigen Richtlinien zu stellen. Wie
jede Therapie
bei Demenz-Pati