Rivaroxaban Auxilia 2,5 mg apvalkotās tabletes

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Rivaroksabans

Tilgjengelig fra:

Auxilia Pharma OÜ, Estonia

ATC-kode:

B01AF01

INN (International Name):

Rivaroxaban

Dosering :

2,5 mg

Legemiddelform:

Apvalkotā tablete

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

AdAlvo Limited, Malta; Labormed - Pharma S.A., Romania

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisasjon status:

08-NOV-25

Informasjon til brukeren

1
SASKAŅOTS ZVA 21-12-2021
Lietošanas instrukcija: informācija
lietotājam Rivaroxaban Auxilia 2,5 mg
apvalkotās tabletes
rivaroxabanum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem
ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Rivaroxaban Auxilia un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rivaroxaban Auxilia lietošanas
3.
Kā lietot Rivaroxaban Auxilia
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rivaroxaban Auxilia
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Rivaroxaban Auxilia un kādam nolūkam tās lieto
Jums nozīmēts Rivaroxaban Auxilia, jo
-
Jums ir diagnosticēts akūts koronārs sindroms (stāvokļu grupa,
kas ietver sirdslēkmi un nestabilo
stenokardiju, stipras sāpes krūtīs) un ir paaugstinājušies
noteikti sirds rādītāji asins analīzēs.
Rivaroxaban Auxilia pieaugušajiem samazina atkārtotas sirdslēkmes
risku un risku nomirt no sirds vai
asinsvadu slimības.
Jūs nelietosiet tikai Rivaroxaban Auxilia. Ārsts Jums nozīmēs arī
:

acetilsalicilskābi vai arī

acetilsalicilskābi un klopidogrelu vai tiklopidīnu.
vai
-
Jums ir diagnosticēts augsts asins recekļa veidošanās risks
koronāro artēriju slimības vai perifēro
artēriju slimības, kas izraisa simptomus, dēļ.
Rivaroxaban Auxilia samazina asins recekļu veidošanās
(aterotrombotisku notikumu) risku
pieaugušajiem. Jūs nelietosiet tikai Rivaroxaban Auxilia. Ārsts
Jums nozīmēs arī acetilsalicilskābi.
Rivaroxaban Auxilia satur akt

Preparatomtale

1
SASKAŅOTS ZVA 05-11-2020
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rivaroxaban Auxilia 2,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg rivaroksabana (_rivaroxabanum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 26,46 mg laktozes (monohidrāta
veidā), skatīt 4.4. apakšpunktu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
Dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes (6 mm
diametrā) ar iespiedumu „2.5” vienā pusē un
gludu otru pusi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Rivaroxaban Auxilia kombinācijā ar acetilsalicilskābes (ASS)
monoterapiju vai ASS plus klopidogrelu vai
tiklopidīnu ir paredzēts lietošanai pieaugušiem pacientiem
aterotrombotisku notikumu profilaksei pēc akūta
koronārā sindroma (AKS) ar diagnosticētu paaugstinātu sirds
biomarķieru koncentrāciju (skatīt 4.3., 4.4. un 5.1.
apakšpunktu).
Rivaroxaban Auxilia kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASS) ir
paredzēts lietošanai aterotrombotisku notikumu
profilaksei pieaugušiem pacientiem ar koronāro artēriju slimību
(KAS) vai simptomātisku perifēro artēriju
slimību (PAS), kuriem ir augsts išēmisku notikumu risks.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir 2,5 mg divas reizes dienā.

_AKS_
Pacientiem, kuri lieto Rivaroxaban Auxilia 2,5 mg divas reizes dienā,
jālieto arī 75 – 100 mg ASS dienā vai 75 -
100 mg ASS dienā papildus 75 mg klopidogrela dienas devai vai
standarta tiklopidīna dienas devai.
Terapija ir regulāri jāizvērtē katram pacientam individuāli,
nosakot išēmisku notikumu risku pret asiņošanas
risku. Tā kā pieredze par lietošanu ilgāk nekā 24 mēnešus ir
ierobežota, terapijas turpināšanu ilgāk nekā 12
mēnešus nosaka pacientam individuāli (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Ārstēšana ar Rivaroxaban Auxilia jāuzsāk pēc iespējas ātrāk
pēc AKS notikuma stabilizācijas (tai skaitā
revaskularizācijas proced�